Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon av psykologiske og etiske fagpersoner innen humanvitenskap i obstetrisk sykelighet og dødelighetskonferanser (OPERA) (OPERA)

27. oktober 2015 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Intervensjon fra psykologiske og etiske fagpersoner innen humanvitenskap i obstetrisk sykelighet og dødelighetskonferanser

Denne klynge-randomiserte kontrollerte studien vil teste hypotesen om at et mangefasettert program med psykologisk intervensjon i morbiditetsdødelighetskonferanser (MMC) forbedrer omsorgskvaliteten og reduserer frekvensen av sykelighetsdødelighet perinatal i ulike fødselsmiljøer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4929

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle nyfødte født mellom 1. oktober 2008 og 30. november 2010 (i en av de 95 fødeavdelingene som tilhører et av de 5 perinatale nettverkene).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle nyfødte født mellom 1. oktober 2008 og 30. november 2010 (minimum: 22 ukers svangerskap)

Ekskluderingskriterier:

  • nyfødte døde i forbindelse med abort

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervensjonsgruppe
38 fødeavdelinger med tildelt intervensjonsgruppen: koordinerende team formidlet protokoller knyttet til behandling av saker, og organiserte mortalitetsmorbiditetskonferanser (MMC) i hver enhet med berørt personale. Disse MMC ble realisert av det samme medisinske binomialet utvendig bestående av en jordmor og en fødselslege (oppsøkende besøk med et lederskip). Blant de 38 fødeavdelingene ble MMC utført med det medisinske binomialet og fagfolk innen humanvitenskap i 20 enheter for å identifisere forsvarsmekanismene som ble manifestert av medisinsk personell som kunne forstyrre beslutningstakingen. I de andre 18 enhetene ble MMC utført med kun det utvendige medisinske binomialet. Koordinerende team definerte med team forbedringsområdet før hver MMC. 3 eller 4 MMC ble utført i henhold til deres aktivitet.
Atferdsmessig: flerfasettert program
Dette programmet presenterer to trinn: et første trinn for å revidere protokoller knyttet til behandling av saker (mellom M5 og M8) og et andre trinn etter M8 et M 26, med morbimortalitetskonferanser organisert hvert trimester for å analysere ledelsen med personalet.
Kontrollgruppe
Ingen inngrep i 57 fødeavdelinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen av avvikende behandling av sykelighets- og dødelighetstilfeller
Tidsramme: i 26. måned
Sammenligning i de to gruppene
i 26. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen av unngåelig dødelighet og sykelighetstilfeller
Tidsramme: i 26. måned
Sammenligning i de to gruppene
i 26. måned
forekomsten av dødelighet og sykelighet blant antall fødsler
Tidsramme: i 26. måned
Sammenligning i de to gruppene
i 26. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • D50791

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyfødte

Kliniske studier på flerfasettert program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere