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Intervenção de Profissionais Éticos e Psicológicos de Ciências Humanas em Conferências de Morbidade e Mortalidade Obstétricas (OPERA) (OPERA)

27 de outubro de 2015 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Intervenção Psicológica e Ética dos Profissionais das Ciências Humanas em Conferências de Morbidade e Mortalidade Obstétrica

Este estudo controlado randomizado por cluster testará a hipótese de que um programa multifacetado com intervenção psicológica em conferências de morbidade e mortalidade (MMC) melhora a qualidade da assistência e reduz a taxa de morbidade e mortalidade perinatal em diversos ambientes de assistência obstétrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4929

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 mês (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os recém-nascidos nascidos entre 1 de outubro de 2008 e 30 de novembro de 2010 (numa das 95 maternidades pertencentes a uma das 5 redes perinatais).

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os recém-nascidos nascidos entre 1 de outubro de 2008 e 30 de novembro de 2010 (mínimo: 22 semanas de gestação)

Critério de exclusão:

  • recém-nascidos morreram em contexto de aborto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de intervenção
38 maternidades alocadas para o grupo de intervenção: equipe coordenadora disseminou protocolos relacionados ao manejo de casos e organizou conferências de morbidade e mortalidade (MMC) em cada unidade com funcionários envolvidos. Esses MMC foram realizados pelo mesmo binômio médico externo composto por uma parteira e um obstetra (visita de extensão com liderança). Dentre as 38 maternidades, foram realizadas MMC com o binômio médico e profissionais das ciências humanas em 20 unidades para identificar os mecanismos de defesa manifestados pela equipe médica que poderiam atrapalhar a tomada de decisão. Nas demais 18 unidades, as MMC foram realizadas apenas com o binômio médico externo. Equipe coordenadora definia com as equipes a área de melhoria antes de cada MMC. 3 ou 4 MMC foram realizados de acordo com sua atividade.
Comportamental: programa multifacetado
Este programa apresenta duas etapas: uma primeira etapa para revisar os protocolos relacionados ao gerenciamento de casos (entre M5 e M8) e uma segunda etapa após M8 et M 26, com conferências de morbimortalidade organizadas a cada trimestre para analisar o gerenciamento com a equipe.
Grupo de controle
Nenhuma intervenção em 57 maternidades

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a taxa de gerenciamento não conforme de casos de morbidade e mortalidade
Prazo: no 26º mês
Comparação nos dois grupos
no 26º mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a taxa de casos evitáveis ​​de mortalidade e morbidade
Prazo: no 26º mês
Comparação nos dois grupos
no 26º mês
a incidência de mortalidade e morbidade entre o número de nascimentos
Prazo: no 26º mês
Comparação nos dois grupos
no 26º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • D50791

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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