Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmistieteen psykologisten ja eettisten ammattilaisten interventio synnytyssairaus- ja kuolleisuuskonferensseihin (OPERA) (OPERA)

tiistai 27. lokakuuta 2015 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Ihmistieteen psykologisten ja eettisten ammattilaisten interventio synnytyssairaus- ja kuolleisuuskonferensseihin

Tämä klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan monipuolinen ohjelma, jossa on psykologinen interventio sairastuvuuskuolleisuuskonferenssissa (MMC), parantaa hoidon laatua ja vähentää perinataalista sairastuvuuskuolleisuutta erilaisissa synnytyshuollon ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4929

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki vastasyntyneet 1.10.2008-30.11.2010 (yhdessä 95 synnytysyksiköstä, joka kuuluu johonkin viidestä perinataalisesta verkostosta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet 1. lokakuuta 2008 ja 30. marraskuuta 2010 välisenä aikana (vähintään 22 raskausviikkoa)

Poissulkemiskriteerit:

  • vastasyntyneet kuolivat abortin yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventioryhmä
38 äitiysyksikköä, jotka on osoitettu interventioryhmään: koordinointiryhmän levittämät protokollat ​​tapausten hallintaan liittyen ja järjestettiin kussakin yksikössä kuolleisuussairauskonferenssit (MMC) asianomaisen henkilöstön kanssa. Nämä MMC:t toteutti sama ulkopuolinen lääketieteellinen binomi, joka koostui kätilöstä ja synnytyslääkäristä (uloskäynti johtajan kanssa). 38 synnytysyksiköstä tehtiin MMC:itä lääketieteen binomin ja humanistisen tieteen ammattilaisten kanssa 20 yksikössä, jotta löydettiin lääkintähenkilöstön ilmentymiä puolustusmekanismeja, jotka voivat häiritä päätöksentekoa. Muissa 18 yksikössä MMC suoritettiin vain ulkopuolisella lääketieteellisellä binomiaalilla. Koordinointitiimi määritteli tiimien kanssa parannusalueen ennen jokaista MMC:tä. 3 tai 4 MMC:tä suoritettiin niiden aktiivisuuden mukaan.
Käyttäytyminen: monipuolinen ohjelma
Tässä ohjelmassa on kaksi vaihetta: ensimmäinen vaihe tapausten hallintaan liittyvien protokollien tarkistamiseksi (M5:n ja M8:n välillä) ja toinen vaihe M8:n ja M 26:n jälkeen, jolloin joka kolmannes järjestetään kuolleisuuskonferenssit, joissa analysoidaan hoitoa henkilöstön kanssa.
Kontrolliryhmä
Ei toimenpiteitä 57 synnytysyksikössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairastuvuus- ja kuolleisuustapausten epäsäännöllisen hoidon määrä
Aikaikkuna: 26 kuukaudessa
Vertailu kahdessa ryhmässä
26 kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vältettävissä olevien kuolleisuus- ja sairastuvuustapausten määrä
Aikaikkuna: 26 kuukaudessa
Vertailu kahdessa ryhmässä
26 kuukaudessa
kuolleisuuden ja sairastuvuuden ilmaantuvuus syntyneiden lukumäärässä
Aikaikkuna: 26 kuukaudessa
Vertailu kahdessa ryhmässä
26 kuukaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D50791

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset monipuolinen ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa