Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Участие специалистов в области психологии и этики в области гуманитарных наук на конференциях по акушерской заболеваемости и смертности (OPERA) (OPERA)

27 октября 2015 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Вмешательство специалистов в области психологии и этики гуманитарных наук в конференции по акушерской заболеваемости и смертности

Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование проверит гипотезу о том, что многогранная программа с психологическим вмешательством на конференциях по заболеваемости и смертности (MMC) улучшает качество ухода и снижает уровень перинатальной смертности от заболеваемости в различных условиях акушерской помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4929

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 месяц (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все новорожденные, родившиеся в период с 1 октября 2008 г. по 30 ноября 2010 г. (в одном из 95 родильных отделений, входящих в одну из 5 перинатальных сетей).

Описание

Критерии включения:

  • все новорожденные, рожденные в период с 1 октября 2008 г. по 30 ноября 2010 г. (минимум: 22 недели беременности)

Критерий исключения:

  • новорожденных умерло в связи с абортом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа вмешательства
38 родильных отделений с выделенными для группы вмешательства: координационная группа распространила протоколы, связанные с ведением случаев, и организовала конференции по смертности и заболеваемости (MMC) в каждом отделении с участием соответствующего персонала. Эти MMC были реализованы одним и тем же внешним медицинским биномом, состоящим из акушерки и акушера (аутрич-визит с руководителем). Среди 38 родильных отделений ММК были проведены с медицинским биномиалом и специалистами-гуманитариями в 20 отделениях для выявления защитных механизмов, проявляемых медицинским персоналом, которые могут помешать принятию решений. В остальных 18 единицах MMC выполнялась только с внешним медицинским биномом. Координационная группа определила с командами область улучшения перед каждым MMC. Было проведено 3 или 4 ММК в зависимости от их активности.
Поведенческий: многогранная программа
Эта программа представляет собой два шага: первый шаг для пересмотра протоколов, связанных с ведением случаев (между M5 и M8), и второй шаг после M8 и M 26, с конференциями по морбисмертности, организуемыми каждый триместр для анализа ведения с персоналом.
Контрольная группа
Отсутствие вмешательства в 57 родильных отделениях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень несоответствующего управления случаями заболеваемости и смертности
Временное ограничение: на 26-м месяце
Сравнение в двух группах
на 26-м месяце

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень предотвратимой смертности и заболеваемости
Временное ограничение: на 26-м месяце
Сравнение в двух группах
на 26-м месяце
распространенность смертности и заболеваемости среди числа родившихся
Временное ограничение: на 26-м месяце
Сравнение в двух группах
на 26-м месяце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • D50791

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования многогранная программа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться