Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja psychologów i etyków zajmujących się naukami humanistycznymi podczas konferencji dotyczących zachorowalności i śmiertelności położniczej (OPERA) (OPERA)

27 października 2015 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Interwencja psychologów i etyków zajmujących się naukami humanistycznymi na konferencjach dotyczących zachorowalności i śmiertelności położniczej

Ta randomizowana, kontrolowana próba przetestuje hipotezę, że wielopłaszczyznowy program z interwencją psychologiczną na konferencjach dotyczących umieralności (MMC) poprawia jakość opieki i zmniejsza wskaźnik śmiertelności okołoporodowej w różnych warunkach opieki położniczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4929

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie noworodki urodzone między 1 października 2008 a 30 listopada 2010 (w jednym z 95 oddziałów położniczych należących do jednej z 5 sieci perinatalnych).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie noworodki urodzone między 1 października 2008 a 30 listopada 2010 (minimum: 22 tydzień ciąży)

Kryteria wyłączenia:

  • noworodków zmarło w wyniku aborcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa interwencyjna
38 oddziałów położniczych z przydzielonymi do grupy interwencyjnej: zespół koordynujący rozpowszechniał protokoły związane z prowadzeniem przypadków oraz organizował konferencje dotyczące umieralności (MMC) w każdym oddziale z zainteresowanym personelem. Te MMC zostały zrealizowane przez ten sam zewnętrzny dwumian medyczny składający się z położnej i położnika (wizyta zewnętrzna ze statkiem lidera). Spośród 38 oddziałów położniczych, w 20 oddziałach przeprowadzono MMC z personelem medycznym dwumianowym i specjalistami nauk humanistycznych w celu zidentyfikowania mechanizmów obronnych przejawianych przez personel medyczny, które mogłyby zakłócić podejmowanie decyzji. W pozostałych 18 jednostkach wykonano MMC tylko z zewnętrznym dwumianem medycznym. Zespół koordynujący określał z zespołami obszar do poprawy przed każdym MMC. W zależności od ich aktywności wykonano 3 lub 4 MMC.
Behawioralne: wieloaspektowy program
Program ten przedstawia dwa etapy: pierwszy krok polegający na rewizji protokołów związanych z zarządzaniem przypadkami (pomiędzy M5 a M8) oraz drugi krok po M8 i M26, z konferencjami dotyczącymi śmiertelności organizowanymi w każdym trymestrze w celu analizy zarządzania z personelem.
Grupa kontrolna
Brak interwencji w 57 oddziałach położniczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik niezgodnego zarządzania przypadkami zachorowalności i śmiertelności
Ramy czasowe: w 26 miesiącu
Porównanie w dwóch grupach
w 26 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik śmiertelności i zachorowalności, których można było uniknąć
Ramy czasowe: w 26 miesiącu
Porównanie w dwóch grupach
w 26 miesiącu
współczynnik umieralności i zachorowalności wśród liczby urodzeń
Ramy czasowe: w 26 miesiącu
Porównanie w dwóch grupach
w 26 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D50791

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wieloaspektowy program

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj