头孢唑林皮下注射和超声分散治疗脊髓损伤患者慢性盆腔压疮

纳入标准：

1. 男女不限，年龄18至79岁；
2. 慢性（例如，损伤持续时间至少 6 个月）、稳定的脊髓损伤（无论神经损伤程度如何）；
3. 美国脊髓损伤协会损伤量表 (AIS) 指定 A 或 B，骨盆区域无感觉；
4. 骨盆区域（例如，坐骨或转子区域）至少有一个 III 期或 IV 期 PU 至少 1 个月未显示愈合迹象；
5. 盆腔区域至少有一处 III 期或 IV 期 PU，表面积大于 100 cm2；和，
6. 血红蛋白 A1C ≤7.0%。

排除标准：

1. 候选人或选择进行 PU 重建皮瓣手术的人；
2. 由临床印象诊断并由以下一项或多项支持的未解决的骨髓炎：1) 压力性溃疡的病史和检查（即可见骨），2) 无菌探针上的骨接触，3) 失去正常稠度的骨， 4) 磁共振成像，或 5) 切开骨活检；
3. 血红蛋白 A1C >7.0%；
4. 精神病理学（病历记录或 PU 治疗特有的自虐行为史，可能包括或不包括主要或次要精神疾病（可能与研究目标相冲突；
5. 急性疾病或全身感染；
6. 对头孢唑啉过敏；
7. 对青霉素过敏；
8. 有临床意义或不受控制的心脏病史，包括充血性心力衰竭、心绞痛、心肌梗塞、心律失常，包括纽约心脏协会功能分类 3 级；
9. 既往诊断为活动性恶性疾病；
10. 疑似 PU 部位皮肤癌（即目前正在进行临床评估）；
11. 预期寿命少于12个月；
12. 肾病、血液透析或慢性非卧床腹膜透析治疗；
13. 在过去 3 个月内使用中度至高剂量糖皮质激素（即≥ 40 mg 泼尼松或等效类固醇剂量）；
14. 心智能力下降；
15. 受试者不能或不愿意提供知情同意；或者，
16. 怀孕或可能在研究过程中怀孕的妇女，或正在哺乳的妇女。