Inyección subcutánea y dispersión ultrasónica de cefazolina en úlceras por presión crónicas de la región pélvica en personas con lesión de la médula espinal

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, de 18 a 79 años;
2. Crónica (p. ej., duración de la lesión de al menos 6 meses), SCI estable (independientemente del nivel de lesión neurológica);
3. Designación de A o B en la escala de deterioro de la American Spinal Injury Association (AIS) sin sensación en la región pélvica;
4. Al menos una UPP en etapa III o IV en la región pélvica (p. ej., regiones isquiáticas o trocantéricas) que no ha mostrado signos de curación durante un período de al menos 1 mes;
5. Al menos una UPP en estadio III o IV en la región pélvica de más de 100 cm2 de superficie; y,
6. Hemoglobina A1C ≤7,0%.

Criterio de exclusión:

1. Personas que son candidatas o eligen someterse a una cirugía de colgajo reconstructivo de la PU;
2. Osteomielitis no resuelta diagnosticada por impresión clínica y respaldada por uno o más de los siguientes: 1) antecedentes y examen de la úlcera por presión (es decir, hueso visible), 2) contacto óseo con una sonda estéril, 3) hueso que ha perdido su consistencia normal, 4) resonancia magnética, o 5) biopsia ósea abierta;
3. Hemoglobina A1C >7,0 %;
4. Psicopatología (documentación en la historia clínica o antecedentes de conducta autoabusiva específica de la curación de UP que puede incluir o no una enfermedad psiquiátrica mayor o menor (que puede entrar en conflicto con los objetivos del estudio;
5. enfermedad aguda o infección sistémica;
6. Alergia a la cefazolina;
7. Alergia a la penicilina;
8. Historial de enfermedad cardíaca clínicamente significativa o no controlada, que incluye insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho, infarto de miocardio, arritmia, incluida la clasificación funcional de 3 de la New York Heart Association;
9. Enfermedad maligna activa previamente diagnosticada;
10. Sospecha de cáncer de piel en el sitio de la PU (es decir, la evaluación clínica está actualmente en curso);
11. Esperanza de vida inferior a 12 meses;
12. Nefrosis, hemodiálisis o terapia de diálisis peritoneal ambulatoria crónica;
13. Administraciones de dosis moderadas a altas de glucocorticoides (es decir, ≥ 40 mg de prednisona o dosis equivalente de esteroides) en los últimos 3 meses;
14. Capacidad mental disminuida;
15. Incapacidad o falta de voluntad del sujeto para dar su consentimiento informado; o,
16. Embarazadas o mujeres que puedan quedar embarazadas durante el curso del estudio, o aquellas que estén amamantando.