Subkutánní injekce a ultrazvuková disperze cefazolinu do chronických dekubitů v pánevní oblasti u osob s poraněním míchy

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena, věk 18 až 79 let;
2. Chronická (např. trvání poranění alespoň 6 měsíců), stabilní SCI (bez ohledu na úroveň neurologické léze);
3. American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) označení A nebo B bez pocitu v pánevní oblasti;
4. Alespoň jedna fáze III nebo IV PU v pánevní oblasti (např. ischiální nebo trochanterické oblasti), která nevykazovala známky hojení po dobu alespoň 1 měsíce;
5. Alespoň jedna PU fáze III nebo IV v pánevní oblasti o ploše větší než 100 cm2; a,
6. Hemoglobin A1C ≤ 7,0 %.

Kritéria vyloučení:

1. Osoby, které jsou kandidáty nebo volí rekonstrukční operaci laloku PU;
2. Nevyřešená osteomyelitida diagnostikovaná klinickým dojmem a podpořená jedním nebo více z následujících: 1) anamnéza a vyšetření dekubitu (tj. viditelná kost), 2) kostní kontakt na sterilní sondě, 3) kost, která ztratila svou normální konzistenci, 4) zobrazování magnetickou rezonancí nebo 5) biopsie otevřené kosti;
3. Hemoglobin A1C >7,0 %;
4. psychopatologie (dokumentace v lékařském záznamu nebo anamnéza sebeobtěžujícího chování specifického pro léčení PU, které může, ale nemusí zahrnovat závažné nebo méně závažné psychiatrické onemocnění (které může být v rozporu s cíli studie);
5. Akutní onemocnění nebo systémová infekce;
6. Alergie na cefazolin;
7. Alergie na penicilin;
8. Anamnéza klinicky významného nebo nekontrolovaného srdečního onemocnění, včetně městnavého srdečního selhání, anginy pectoris, infarktu myokardu, arytmie, včetně funkční klasifikace 3 podle New York Heart Association;
9. Dříve diagnostikované aktivní maligní onemocnění;
10. Podezření na rakovinu kůže v místě PU (tj. klinické hodnocení v současné době probíhá);
11. Očekávaná délka života méně než 12 měsíců;
12. Nefróza, hemodialýza nebo chronická ambulantní peritoneální dialýza;
13. podávání středních až vysokých dávek glukokortikoidů (tj. ≥ 40 mg prednisonu nebo ekvivalentní dávky steroidu) během posledních 3 měsíců;
14. Snížená duševní kapacita;
15. Neschopnost nebo neochota subjektu poskytnout informovaný souhlas; nebo,
16. Těhotenství nebo ženy, které mohou otěhotnět v průběhu studie, nebo ty, které kojí.