用于全关节置换术的氨甲环酸剂量

该研究是一项前瞻性、随机、双盲试验，比较三种不同剂量的 TXA（5mg/kg、10mg/kg、15mg/kg）在全膝关节和全髋关节置换术期间和之后减少失血的效果。 接受全膝关节置换术和全髋关节置换术的患者将在亚组分析中分别进行分析。 主要终点是血红蛋白从基线到术后第一天（POD#1）的变化。

如果患者符合纳入和排除标准，他们将首先由他们的整形外科医生识别。 他们将被告知这项研究并在办公室获得同意书，他们将能够在手术日期之前进一步审查。 如果患者希望参加，正式的书面同意书将由研究调查员之一或区域麻醉小组的成员完成。 然后患者将被随机分配到三组中的一组。 负责对象患者护理的麻醉团队将收到两个 20 毫升药物注射器。 标有“研究药物#1”的注射器将在手术皮肤准备开始时静脉内给药 20 分钟以上，标有“研究药物#2”的注射器将从手术伤口闭合开始时给药 20 分钟以上。 第 1 组（低剂量 TXA）的注射器各含 5 毫克/千克 TXA，用盐水稀释至 20 毫升。 第 2 组（中等剂量 TXA）的注射器各含 10mg/kg TXA，用盐水稀释至 20 毫升。 第 3 组（高剂量 TXA）的注射器每个含有 15mg/kg TXA，用盐水稀释至 20 毫升。 麻醉团队将记录术中估计的总失血量以及手术结束时抽吸罐中的血液量（按抽吸桶中的体积减去所用冲洗量计算）。

研究中包括的所有患者的术中过程将被标准化。 对于全膝关节置换术患者，麻醉将包括长效股骨或内收管周围神经阻滞，然后使用 15 毫克纯等比重布比卡因进行标准化脊髓麻醉。 对于全髋关节置换术患者，麻醉将包括使用 15 毫克普通等比重布比卡因的标准化脊髓麻醉。 对于那些禁忌或拒绝脊髓麻醉的患者，将进行全身麻醉，这些患者将被排除在研究之外。 所有最初入组但因全身麻醉而被排除的患者将通过意向治疗方法进行分析。 静脉内晶体溶液的给药将由参与每位患者护理的术中部分的麻醉团队自行决定，并将由麻醉团队记录用于本研究。

在 POD #0、#1 和 #2 上，所有患者都将接受标准的术后血液检查，其中包括全血细胞计数。 在 POD#1 和 POD#2 上进行物理治疗时，将记录对坐下、站立和行走能力的评估（是/否）。 POD#1 和 POD#2 将记录通过 VAS 进行的疼痛评分评估（0-10 级，0 表示没有疼痛，10 表示 2016 年 5 月 26 日最严重的疼痛）。 将在 POD #1 和 #2 上记录对整体幸福感的主观感觉评估（0-10 级，0 是患者曾经感受到的最差，10 代表术前基线）。 还将通过临床检查监测患者术后前 48 例癫痫发作、短暂性脑缺血发作、中风、心肌梗塞、深静脉血栓形成和肺栓塞的发生率。