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在患有 1 型或 2 型糖尿病并接受胰岛素治疗的高胆固醇血症患者中，Alirocumab 与安慰剂相比的疗效和安全性（ODYSSEY DM - 胰岛素）

2018年5月1日 更新者：Sanofi

一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，以评估 Alirocumab 在接受胰岛素治疗的 1 型或 2 型糖尿病和高心血管风险高胆固醇血症患者中的疗效和安全性，这些患者在最大耐受 LDL-C 降低方面未得到充分控制治疗

主要目标：

  • 证明 alirocumab 与安慰剂相比在降低接受胰岛素治疗的糖尿病患者和高心血管风险的高胆固醇血症参与者计算的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 方面的优势，这些患者在最大耐受的 LDL-C 降低疗法下未得到充分控制.
  • 评估 alirocumab 在接受胰岛素治疗的糖尿病参与者中的安全性和耐受性。

次要目标：

为了证明 alirocumab 在对其他脂质参数（即测量的 LDL-C、非高密度脂蛋白胆固醇 [non-HDL-C]、载脂蛋白 B [Apo B]、总胆固醇）的影响方面优于安慰剂 [ TC]、脂蛋白 a [Lp(a)]、高密度脂蛋白胆固醇 [HDL-C]、甘油三酯 [TG] 水平、富含甘油三酯的脂蛋白 [TGRL]、载脂蛋白 A-1 [Apo A-1]、载脂蛋白 C-III [Apo C-III]，以及低密度脂蛋白颗粒数量和大小）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

每个参与者的最长研究持续时间约为 9 个月，包括 6 个月的治疗期、长达 3 周的筛选期和 8 周的安全观察期。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

517

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 奥地利
      • Innsbruck、奥地利、6020
        • Investigational Site Number 040002
      • Linz、奥地利、4021
        • Investigational Site Number 040005
      • Salzburg、奥地利、5020
        • Investigational Site Number 040003
      • Salzburg、奥地利、5026
        • Investigational Site Number 040004
      • Wien、奥地利、1160
        • Investigational Site Number 040001
  • 德国
      • Aschaffenburg、德国、63739
        • Investigational Site Number 276015
      • Berlin、德国、10115
        • Investigational Site Number 276002
      • Dortmund、德国、44137
        • Investigational Site Number 276011
      • Dresden、德国、01307
        • Investigational Site Number 276009
      • Dresden、德国、01099
        • Investigational Site Number 276019
      • Dresden、德国、01279
        • Investigational Site Number 276014
      • Hamburg、德国、20246
        • Investigational Site Number 276021
      • Hamburg、德国、22041
        • Investigational Site Number 276018
      • Heidelberg、德国、69115
        • Investigational Site Number 276005
      • Lüneburg、德国、21339
        • Investigational Site Number 276013
      • Magdeburg、德国、39120
        • Investigational Site Number 276022
      • Neumünster、德国、24534
        • Investigational Site Number 276008
      • Neuwied、德国、56564
        • Investigational Site Number 276017
      • Oldenburg、德国、26133
        • Investigational Site Number 276004
      • Pirna、德国、01796
        • Investigational Site Number 276003
      • Riesa、德国、01587
        • Investigational Site Number 276006
      • Saarlouis、德国、66740
        • Investigational Site Number 276010
      • Sulzbach-Rosenberg、德国、92237
        • Investigational Site Number 276016
  • 意大利
      • Catania、意大利、95122
        • Investigational Site Number 380004
      • Catanzaro、意大利
        • Investigational Site Number 380003
      • Como、意大利、22100
        • Investigational Site Number 380011
      • Milano、意大利、20132
        • Investigational Site Number 380006
      • Milano、意大利、20162
        • Investigational Site Number 380007
      • Moncalieri、意大利、10024
        • Investigational Site Number 380005
      • Napoli、意大利、80138
        • Investigational Site Number 380009
      • Padova、意大利
        • Investigational Site Number 380008
      • Palermo、意大利、90127
        • Investigational Site Number 380002
      • Pisa、意大利、56124
        • Investigational Site Number 380001
      • Roma、意大利、00133
        • Investigational Site Number 380010
      • Verona、意大利、37126
        • Investigational Site Number 380012
  • 比利时
      • Edegem、比利时、2650
        • Investigational Site Number 056002
      • Haine-Saint-Paul、比利时、7100
        • Investigational Site Number 056003
      • Leuven、比利时、3000
        • Investigational Site Number 056001
  • 法国
      • Besancon、法国、25030
        • Investigational Site Number 250-008
      • Corbeil Essonnes、法国、91100
        • Investigational Site Number 250-005
      • La Rochelle Cedex 1、法国、17019
        • Investigational Site Number 250-004
      • Le Creusot、法国、71200
        • Investigational Site Number 250-003
      • Mulhouse、法国
        • Investigational Site Number 250-009
      • Nantes cedex 01、法国、44093
        • Investigational Site Number 250-002
      • Paris、法国、75018
        • Investigational Site Number 250-007
      • Strasbourg Cedex 2、法国、67098
        • Investigational Site Number 250-006
      • TOULOUSE Cedex 9、法国、31059
        • Investigational Site Number 250-001
  • 瑞士
      • Olten、瑞士、4600
        • Investigational Site Number 756001
      • St. Gallen、瑞士、9016
        • Investigational Site Number 756003
  • 美国
    • California
      • Encino、California、美国、91436
        • Investigational Site Number 840020
      • Fresno、California、美国、93720
        • Investigational Site Number 840002
      • Oakland、California、美国、94612
        • Investigational Site Number 840029
    • Colorado
      • Loveland、Colorado、美国、80538
        • Investigational Site Number 840027
    • Florida
      • Atlantis、Florida、美国、33462
        • Investigational Site Number 840026
      • Bradenton、Florida、美国、33180
        • Investigational Site Number 840006
      • Jacksonville、Florida、美国、32205
        • Investigational Site Number 840023
      • Palm Harbor、Florida、美国、34684
        • Investigational Site Number 840028
      • Ponte Vedra Beach、Florida、美国
        • Investigational Site Number 840022
    • Georgia
      • Roswell、Georgia、美国、30076
        • Investigational Site Number 840021
    • Illinois
      • Springfield、Illinois、美国、62704
        • Investigational Site Number 840007
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • Investigational Site Number 840011
      • Valparaiso、Indiana、美国、46383
        • Investigational Site Number 840015
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Investigational Site Number 840010
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国
        • Investigational Site Number 840005
    • Maine
      • Auburn、Maine、美国、04210
        • Investigational Site Number 840018
    • Maryland
      • Hyattsville、Maryland、美国、20782
        • Investigational Site Number 840013
      • Rockville、Maryland、美国、20852
        • Investigational Site Number 840016
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55416
        • Investigational Site Number 840004
    • New York
      • Jamaica、New York、美国、11432
        • Investigational Site Number 840012
    • Ohio
      • Maumee、Ohio、美国、43537
        • Investigational Site Number 840014
    • South Carolina
      • Greer、South Carolina、美国、29651
        • Investigational Site Number 840009
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • Investigational Site Number 840024
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78756
        • Investigational Site Number 840001
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Investigational Site Number 840003
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Investigational Site Number 840019
      • Houston、Texas、美国、77090
        • Investigational Site Number 840025
    • Utah
      • Ogden、Utah、美国、84405
        • Investigational Site Number 840017
      • Salt Lake City、Utah、美国、84102
        • Investigational Site Number 840008
  • 英国
      • Airdrie、英国、ML60JS
        • Investigational Site Number 826010
      • Bath、英国、BA13NG
        • Investigational Site Number 826011
      • Bournemouth、英国、BH77DW
        • Investigational Site Number 826009
      • Bradford、英国、BD96RJ
        • Investigational Site Number 826005
      • Bristol、英国、BS28HW
        • Investigational Site Number 826004
      • Burton On Trent、英国、DE13 0RB
        • Investigational Site Number 826001
      • Durham、英国、DH15TW
        • Investigational Site Number 826015
      • High Wycombe、英国、HP112TT
        • Investigational Site Number 826012
      • Manchester、英国、M239LT
        • Investigational Site Number 826007
      • Peterborough、英国、PE39QZ
        • Investigational Site Number 826006
      • Southampton、英国、SO303JB
        • Investigational Site Number 826003
      • Truro、英国、TR13LJ
        • Investigational Site Number 826008
      • Welwyn Garden City、英国、AL74HQ
        • Investigational Site Number 826002
  • 荷兰
      • Apeldoorn、荷兰、7334 DZ
        • Investigational Site Number 528002
      • Groningen、荷兰
        • Investigational Site Number 528005
      • Hoogeveen、荷兰、7909AA
        • Investigational Site Number 528003
      • Rotterdam、荷兰、3045PM
        • Investigational Site Number 528001
      • Utrecht、荷兰
        • Investigational Site Number 528004
  • 西班牙
      • Badalona、西班牙、08915
        • Investigational Site Number 724007
      • Barcelona、西班牙、08025
        • Investigational Site Number 724001
      • Ferrol、西班牙、15405
        • Investigational Site Number 724006
      • Granada、西班牙、18003
        • Investigational Site Number 724013
      • Madrid、西班牙、28040
        • Investigational Site Number 724005
      • Madrid、西班牙
        • Investigational Site Number 724004
      • Majadahonda、西班牙、28222
        • Investigational Site Number 724011
      • Málaga、西班牙、29010
        • Investigational Site Number 724008
      • Oviedo、西班牙、33006
        • Investigational Site Number 724014
      • Palma de Mallorca、西班牙、07198
        • Investigational Site Number 724009
      • Pamplona、西班牙、31008
        • Investigational Site Number 724002
      • Sant Joan Despí、西班牙、08970
        • Investigational Site Number 724010
      • Segovia、西班牙
        • Investigational Site Number 724012
      • Sevilla、西班牙、41071
        • Investigational Site Number 724003

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 在筛选访问前至少一年（第 -3 周）被诊断患有 1 型或 2 型糖尿病的参与者。
  • 签署书面知情同意书
  • 接受胰岛素治疗的 1 型或 2 型糖尿病参与者，其 LDL-C 水平未通过最大耐受的调脂疗法得到充分控制
  • LDL-C 为 70 mg/dL 或更高
  • 18岁或以上
  • 糖化血红蛋白 (HbA1c) 低于 10%
  • 心血管疾病史（包括冠心病 [CHD] 和/或 CHD 风险等价物）和/或至少一种额外的心血管风险因素

排除标准：

  • 除非他汀类药物不耐受，否则在筛选前或从筛选到随机化至少 4 周内未接受稳定剂量的他汀类药物或其他调脂疗法
  • 甘油三酯 >400 毫克/分升
  • 估计肾小球滤过率 (eGFR) <15 mL/min/1.73 m² 根据肾脏疾病饮食调整 (MDRD) 方程
  • 目前正在接受或计划接受肾脏替代治疗（例如血液透析）
  • 过去2个月内体重变化超过5公斤
  • 在过去 3 个月内未使用稳定剂量/方案的胰岛素或其他抗糖尿病药物，或计划在研究期间加强胰岛素方案
  • 至少 6 个月未接受胰岛素治疗
  • 计划在研究期间开始新的调脂治疗或改变当前调脂治疗的剂量
  • 体重指数 (BMI) >45 kg/m² 或计划在研究期间进行减肥手术、减肥计划或开始使用减肥药物
  • 前 2 个月内最近的糖尿病失代偿史（例如，糖尿病酮症酸中毒）

上述信息并非旨在包含与参与者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Alirocumab 75 mg Q2W/高达 150 mg Q2W
Alirocumab 75 mg 皮下 (SC) 注射，每 2 周 (Q2W) 添加到稳定的最大耐受剂量的他汀类药物疗法中，有或没有其他调脂疗法 (LMT)，单独使用胰岛素或与其他抗高血糖药物一起使用，持续 24 周。 当第 8 周 LDL-C 水平≥70 mg/dL (1.81 mmol/L) 时，Alirocumab 剂量从第 12 周起滴定至 150 mg Q2W。
药品：Alirocumab
注射用溶液，用一次性自动注射器在腹部、大腿或上臂外侧皮下注射一次。
其他名称：
  • SAR236553
  • REGN727
  • 普拉鲁特
药品：调脂疗法 (LMT)
稳定、最大耐受剂量的他汀类药物，有或没有临床指征的其他 LMT。
药品：降糖药
胰岛素（注射或吸入）单独使用或与临床指示的其他抗高血糖药物一起使用。
安慰剂比较：安慰剂 Q2W
安慰剂（对于 alirocumab）皮下注射 Q2W 添加到稳定的最大耐受剂量的他汀类药物治疗中，有或没有其他 LMT，单独使用胰岛素或与其他抗高血糖药物一起使用 24 周。
药品：安慰剂
注射用溶液，用一次性自动注射器在腹部、大腿或上臂外侧皮下注射一次。
药品：调脂疗法 (LMT)
稳定、最大耐受剂量的他汀类药物，有或没有临床指征的其他 LMT。
药品：降糖药
胰岛素（注射或吸入）单独使用或与临床指示的其他抗高血糖药物一起使用。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 24 周计算的 LDL-C 相对于基线的百分比变化 - 意向治疗 (ITT) 分析
大体时间：从基线到第 24 周
第 24 周的调整最小二乘 (LS) 均值和标准误差是从具有重复测量 (MMRM) 的混合效应模型中获得的，以说明缺失数据。 模型中使用了从第 4 周到第 24 周的所有可用的基线后数据，无论状态是治疗还是治疗结束（ITT 分析）。
从基线到第 24 周
经历过治疗中出现的不良事件 (AE) 的参与者百分比
大体时间：从基线到最后一次研究药物给药后 10 周（最长 32 周）
报告的不良事件是治疗突发不良事件，即在“治疗突发期”（从第一次研究药物给药到最后一次研究药物给药 +70 天的时间）期间发生/恶化的 AE。
从基线到最后一次研究药物给药后 10 周（最长 32 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 12 周计算的 LDL-C 相对于基线的百分比变化 - ITT 分析
大体时间：从基线到第 24 周
MMRM 模型在第 12 周调整后的 LS 均值和标准误差，包括第 4 周至第 24 周的可用基线后数据，无论治疗或治疗状态如何。
从基线到第 24 周
第 24 周非高密度脂蛋白胆固醇（非 HDL-C）相对于基线的百分比变化 - ITT 分析
大体时间：从基线到第 24 周
MMRM 模型在第 24 周调整后的 LS 均值和标准误差，包括从第 4 周到第 24 周的所有可用基线后数据，无论治疗或治疗状态如何。
从基线到第 24 周
第 24 周时总胆固醇（总 C）相对于基线的百分比变化 - ITT 分析
大体时间：从基线到第 24 周
MMRM 模型在第 24 周调整后的 LS 均值和标准误差，包括从第 4 周到第 24 周的所有可用基线后数据，无论治疗或治疗状态如何。
从基线到第 24 周
第 24 周时 HDL-C 相对于基线的百分比变化 - ITT 分析
大体时间：从基线到第 24 周
MMRM 模型在第 24 周调整后的 LS 均值和标准误差，包括从第 4 周到第 24 周的所有可用基线后数据，无论治疗或治疗状态如何。
从基线到第 24 周
第 24 周计算的 LDL-C 相对于基线的百分比变化 - 治疗分析
大体时间：从基线到第 24 周
第 24 周调整后的 LS 均值和标准误差从 MMRM 模型获得，包括从第 4 周到第 24 周（即最后一次注射后最多 21 天）的可用基线后治疗数据。
从基线到第 24 周
第 24 周测量的 LDL-C 相对于基线的百分比变化 - ITT 分析
大体时间：从基线到第 24 周
通过 beta 量化方法测量的 LDL-C 值。 MMRM 模型在第 24 周调整后的 LS 均值和标准误差，包括第 4 周至第 24 周的可用基线后数据，无论治疗或治疗状态如何。
从基线到第 24 周
第 12 周测量的 LDL-C 相对于基线的百分比变化 - ITT 分析
大体时间：从基线到第 24 周
通过 beta 量化方法测量的 LDL-C 值。 MMRM 模型在第 12 周调整后的 LS 平均值和标准误差，包括从第 4 周到第 24 周的可用基线后数据，无论治疗或治疗状态如何。
从基线到第 24 周
第 24 周时载脂蛋白 B (Apo-B) 相对于基线的百分比变化 - ITT 分析
大体时间：从基线到第 24 周
MMRM 模型在第 24 周调整后的 LS 均值和标准误差，包括从第 4 周到第 24 周的所有可用基线后数据，无论治疗或治疗状态如何。
从基线到第 24 周
第 24 周达到计算的 LDL-C <70 mg/dL (1.81 mmol/L) 的参与者百分比 - 治疗分析
大体时间：直到第 24 周
从第 4 周到第 24 周（即最后一次注射后最多 21 天）的可用基线后数据，多重插补方法模型在第 24 周调整的百分比。
直到第 24 周
第 24 周达到计算的 LDL-C <50 mg/dL (1.3 mmol/L) 的参与者百分比 - 治疗分析
大体时间：直到第 24 周
第 24 周从最后一次观察结转 (LOCF) 方法（对于 T1DM 参与者）和多重插补方法模型（对于 T2DM 参与者）调整的百分比，包括从第 4 周到第 24 周（即最后一次注射后最多 21 天）的可用基线后数据). 最大似然估计不存在，因为在 T1DM 参与者的治疗组中反应率为零。
直到第 24 周
在第 24 周达到计算的非 HDL-C <100 mg/dL 的参与者百分比 - 治疗分析
大体时间：直到第 24 周
从第 4 周到第 24 周（即最后一次注射后最多 21 天）的可用基线后数据，多重插补方法模型在第 24 周调整的百分比。
直到第 24 周
在第 24 周达到计算的非 HDL-C <80 mg/dL 的参与者百分比 - 治疗分析
大体时间：直到第 24 周
调整后的第 24 周百分比来自多重插补方法，包括从第 4 周到第 24 周（即最后一次注射后最多 21 天）的可用基线后治疗数据。
直到第 24 周
第 24 周脂蛋白 (a) 相对于基线的百分比变化 - ITT 分析
大体时间：从基线到第 24 周
第 24 周的调整均值和标准误差是从用于处理缺失数据的多重插补方法以及随后的稳健回归模型中获得的。 从第 4 周到第 24 周的所有可用的基线后数据，无论状态是治疗还是治疗，都包括在插补模型中。
从基线到第 24 周
第 24 周空腹甘油三酯相对于基线的百分比变化 - ITT 分析
大体时间：从基线到第 24 周
第 24 周的调整均值和标准误差来自用于处理缺失数据的多重插补方法，然后是稳健的回归模型，包括从第 4 周到第 24 周的所有可用的基线后数据，无论治疗或治疗状态如何。
从基线到第 24 周
第 24 周时 LDL-C 颗粒数相对于基线的百分比变化 - ITT 分析
大体时间：从基线到第 24 周
通过核磁共振 (NMR) 光谱从脂质亚组分计算 LDL-C 颗粒数。 MMRM 模型在第 24 周调整后的 LS 均值和标准误差，包括从第 4 周到第 24 周的所有可用基线后数据，无论治疗或治疗状态如何。
从基线到第 24 周
第 24 周时 LDL-C 颗粒大小相对于基线的百分比变化 - ITT 分析
大体时间：从基线到第 24 周
通过核磁共振光谱从脂质亚组分计算 LDL-C 粒径。 MMRM 模型在第 24 周调整后的 LS 均值和标准误差，包括第 4 周至第 24 周的可用基线后数据，无论治疗或治疗状态如何。
从基线到第 24 周
第 12 周和第 24 周糖化血红蛋白 (HbA1c) 相对于基线的绝对变化 - ITT 分析
大体时间：基线，第 12 周和第 24 周
绝对变化 = 特定周的 HbA1c 值减去基线时的 HbA1c 值。
基线，第 12 周和第 24 周
第 12 周和第 24 周时 HbA1c 相对于基线的绝对变化 - 治疗分析
大体时间：基线，第 12 周和第 24 周
绝对变化 = 特定周的 HbA1c 值减去基线时的 HbA1c 值。
基线，第 12 周和第 24 周
第 12 周和第 24 周空腹血糖 (FPG) 相对于基线的绝对变化 - ITT 分析
大体时间：基线，第 12 周和第 24 周
绝对变化 = 特定周的 FPG 值减去基线时的 FPG 值。
基线，第 12 周和第 24 周
第 12 周和第 24 周 FPG 相对于基线的绝对变化 - 治疗分析
大体时间：基线，第 12 周和第 24 周
绝对变化 = 特定周的 FPG 值减去基线时的 FPG 值。
基线，第 12 周和第 24 周
第 12 周和第 24 周每日胰岛素总剂量相对于基线的绝对变化 - ITT 分析
大体时间：基线，第 12 周和第 24 周
绝对变化 = 特定周的每日总胰岛素剂量减去基线值。
基线，第 12 周和第 24 周
第 12 周和第 24 周每日胰岛素总剂量相对于基线的绝对变化 - 治疗分析
大体时间：基线，第 12 周和第 24 周
绝对变化 = 特定周的每日总胰岛素剂量减去基线值。
基线，第 12 周和第 24 周
第 12 周和第 24 周胰岛素日剂量/Kg 相对于基线的绝对变化 - ITT 分析
大体时间：基线，第 12 周和第 24 周
绝对变化 = 特定周的每日胰岛素剂量/kg 减去基线值。
基线，第 12 周和第 24 周
第 12 周和第 24 周胰岛素日剂量/Kg 相对于基线的绝对变化 - 治疗分析
大体时间：基线，第 12 周和第 24 周
绝对变化 = 特定周的每日胰岛素剂量/kg 减去基线值。
基线，第 12 周和第 24 周
第 12 周和第 24 周降糖治疗次数相对于基线的绝对变化 - ITT 分析
大体时间：基线，第 12 周和第 24 周
非胰岛素治疗的降糖治疗被计算为接受的每一种独特治疗的一种，胰岛素治疗的降糖治疗被计算为接受一种或多种治疗的所有参与者的总和。 绝对变化 = 特定周内降糖治疗的次数减去基线值。
基线，第 12 周和第 24 周
第 12 周和第 24 周降糖治疗次数相对于基线的绝对变化 - 治疗分析
大体时间：基线，第 12 周和第 24 周
非胰岛素治疗的降糖治疗被计算为接受的每一种独特治疗的一种，胰岛素治疗的降糖治疗被计算为接受一种或多种治疗的所有参与者的总和。 绝对变化 = 特定周内降糖治疗的次数减去基线值。
基线，第 12 周和第 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sanofi

合作者

Regeneron Pharmaceuticals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月23日

初级完成 (实际的)

2017年4月3日

研究完成 (实际的)

2017年4月3日

研究注册日期

首次提交

2015年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月22日

首次发布 (估计)

2015年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月1日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LPS14355
  • 2015-000799-92 (EudraCT编号)
  • U1111-1172-4772 (其他标识符：UTN)

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