脑电图对全麻麻醉深度变化的评价
2015年11月2日 更新者：Joonchul Jang、Korea University Anam Hospital
脑电图对麻醉深度变化的评价
BIS 指数是 VISTA 监测器输出参数之一，可用于辅助监测某些麻醉剂的效果；它与某些麻醉剂一起使用可能与初级麻醉剂使用的减少和苏醒和苏醒率的减少有关。恢复时间。
然而，这种设备并没有给出适当的麻醉深度指标，一些实验结果已经被报道。
因此，研究者研究BIS VISTA接收脑电图（EEG），通过麻醉深度监测脑电波收集统计数据，通过数学分析来分析患者脑电波与麻醉深度之间的确切相关性。
研究概览
详细说明
手术过程中伴随全身麻醉，根据麻醉剂的剂量、手术时间和强度，患者的满意度和对手术结果的影响很大。
BIS 指数是 VISTA 监测器输出参数之一，可用于辅助监测某些麻醉剂的效果；它与某些麻醉剂一起使用可能与初级麻醉剂使用的减少和苏醒和苏醒率的减少有关。恢复时间。
然而，这种设备并没有给出适当的麻醉深度指标，一些实验结果已经被报道。
因此，研究者研究BIS VISTA接收脑电图（EEG），通过麻醉深度监测脑电波收集统计数据，通过数学分析来分析患者脑电波与麻醉深度之间的确切相关性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会[ASA] 1-2级
- 书面知情同意书
排除标准：
- 全身麻醉期间使用的神经肌肉阻断药物或其他药物过敏
- 已知或疑似上呼吸道感染
- 疑似困难气管插管
- 不受控制的高血压
- 已知或疑似心理障碍
- 已知或疑似显着肾功能不全
- 已知或疑似严重肝功能障碍
- 已知或疑似严重的心血管功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：脑电图
|
使用 BIS-VISTATM 监视器以 128Hz 的采样率采集原始 EEG 信号，并在整个麻醉期间进行测量。
静脉注射 1% 异丙酚 (1.5-2.5 mg/kg)
其他名称：
静脉注射罗库溴铵 (0.6 mg/kg)
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑电采集
大体时间：诱导前5分钟至拔管
|
使用 BIS-VISTATM 监视器以 128Hz 的采样率获取原始 EEG 信号，并在术中进行测量。 将从 BIS VISTA 监视器获得的原始 EEG 信号传输到计算机，使用 MATLAB 处理数据 |
诱导前5分钟至拔管
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyub Huh, M.D、Anesthesia and pain medicine department, Korea University Anam Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (预期的)
2016年11月1日
研究完成 (预期的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月23日
首次发布 (估计)
2015年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月2日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.