Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG:n arviointi anestesian syvyyden muutoksen suhteen yleisanestesian aikana

maanantai 2. marraskuuta 2015 päivittänyt: Joonchul Jang, Korea University Anam Hospital

EEG:n arviointi anestesian syvyyden muutoksen suhteen

BIS-indeksiä, joka on yksi VISTA Monitorin lähtöparametreista, voidaan käyttää apuna tiettyjen anestesia-aineiden vaikutusten seurannassa; ja sen käyttö tiettyjen anestesiaaineiden kanssa voi liittyä primaarisen anesteetin käytön vähenemiseen ja ilmaantumisen vähenemiseen. palautumisaika.

Tämä laitteisto ei kuitenkaan anna oikeaa anestesian syvyysindeksiä, sillä useita kokeellisia tuloksia on raportoitu.

Siksi tutkijat tutkivat, että BIS VISTA vastaanottaa anestesian syvyydestä saadun elektroenkefalogrammin (EEG), joka tarkkailee aivoaaltoja tilastotietojen keräämiseksi ja matemaattisen analyysin avulla analysoidakseen tarkan korrelaation potilaan aivoaaltojen ja anestesian syvyyden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen aikana liitettävä yleisanestesia tuottaa paljon tyytyväisyyttä ja vaikuttaa potilaiden leikkaustuloksiin nukutusaineen annoksesta sekä leikkausajasta ja intensiteetistä riippuen.

BIS-indeksiä, joka on yksi VISTA Monitorin lähtöparametreista, voidaan käyttää apuna tiettyjen anestesia-aineiden vaikutusten seurannassa; ja sen käyttö tiettyjen anestesiaaineiden kanssa voi liittyä primaarisen anesteetin käytön vähenemiseen ja ilmaantumisen vähenemiseen. palautumisaika.

Tämä laitteisto ei kuitenkaan anna oikeaa anestesian syvyysindeksiä, sillä useita kokeellisia tuloksia on raportoitu.

Siksi tutkijat tutkivat, että BIS VISTA vastaanottaa anestesian syvyydestä saadun elektroenkefalogrammin (EEG), joka tarkkailee aivoaaltoja tilastotietojen keräämiseksi ja matemaattisen analyysin avulla analysoidakseen tarkan korrelaation potilaan aivoaaltojen ja anestesian syvyyden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologist [ASA] luokat 1-2
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia hermo-lihassalpaaville lääkkeille tai muille yleisanestesian aikana käytettäville lääkkeille
  • tunnettu tai epäilty ylempien hengitysteiden tulehdus
  • epäillään vaikeaa henkitorven intubaatiota
  • Hallitsematon hypertensio
  • tunnettu tai epäilty psykologinen häiriö
  • tunnettu tai epäilty merkittävä munuaisten vajaatoiminta
  • tiedossa tai epäillyssä vakavassa maksan vajaatoiminnassa
  • tiedetään tai epäillään merkittävää sydän- ja verisuonihäiriötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elektroenkefalografia
  1. Vakioseuranta sisälsi EKG:n, noninvasiivisen valtimoverenpaineen, pulssioksimetrian ja BIS-VISTATM-anturin OR:ssa.
  2. Raaka EEG vakaassa tilassa kerättiin 5 minuutin ajan.
  3. Anestesia indusoitiin suonensisäisellä 1 % propofolilla (1,5-2,5 mg/kg) ja rokuronumbromidilla (0,6 mg/kg)
  4. Koneellinen ilmanvaihto aloitettiin
  5. Anestesiaa ylläpidettiin desfluraanilla 6-7 %:n hengityksen loppupitoisuudessa ja sisäänhengitetyn hapen osuudella 0,5 (tuorekaasuvirtaus; O2 1,5 l/min ja ilma 2,5 l/min).
  6. Leikkauksen päätyttyä kaikki anestesiakaasut lopetettiin ja FiO2 nostettiin arvoon 1,0.
  7. Ekstuboinnin jälkeen BIS-VISTA TM -valvonta lopetettiin.
Laite: Elektroenkefalografia
Raaka-EEG-signaalit hankittiin 128 Hz:n näytteenottotaajuudella käyttämällä BIS-VISTATM-monitoria ja mitattiin koko anestesiajakson ajan.
Lääke: Propofol
suonensisäinen 1 % propofoli (1,5-2,5 mg/kg)
Muut nimet:
  • Fresofol MCT 1 %
Lääke: Rokuroniumbromidi
suonensisäinen rokuronumbromidi (0,6 mg/kg)
Muut nimet:
  • Esmerone

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG:n hankinta
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen induktiota ekstubaatioon

Raaka-EEG-signaalit hankittiin näytteenottotaajuudella 128 Hz käyttämällä BIS-VISTATM-monitoria ja mitattiin leikkauksen aikana.

Siirretään BIS VISTA -näytöstä saatu EEG-raaka-signaali tietokoneelle, jolloin tiedot käsitellään MATLABilla.
5 minuuttia ennen induktiota ekstubaatioon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korea University Anam Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyub Huh, M.D, Anesthesia and pain medicine department, Korea University Anam Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD11004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa