- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02586441
Avaliação do EEG em relação à alteração da profundidade da anestesia durante a anestesia geral
Avaliação do EEG em relação à alteração da profundidade da anestesia
O Índice BIS, um dos parâmetros de saída do Monitor VISTA, pode ser usado como auxiliar no monitoramento dos efeitos de certos agentes anestésicos; e seu uso com certos agentes anestésicos pode estar associado a uma redução no uso de anestésicos primários e uma redução na tempo de recuperação.
No entanto, este equipamento não fornece o índice de profundidade anestésica adequado e vários resultados experimentais foram relatados.
Portanto, os pesquisadores estudam que o BIS VISTA recebe um eletroencefalograma (EEG) obtido através da profundidade da anestesia monitora as ondas cerebrais para coletar dados estatísticos, por meio de análises matemáticas para analisar a correlação exata entre as ondas cerebrais do paciente e a profundidade da anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia geral acompanhada durante a cirurgia proporciona muita satisfação e impacto nos resultados cirúrgicos dos pacientes, dependendo da dose do anestésico, bem como do tempo e intensidade da operação.
O Índice BIS, um dos parâmetros de saída do Monitor VISTA, pode ser usado como auxiliar no monitoramento dos efeitos de certos agentes anestésicos; e seu uso com certos agentes anestésicos pode estar associado a uma redução no uso de anestésicos primários e uma redução na tempo de recuperação.
No entanto, este equipamento não fornece o índice de profundidade anestésica adequado e vários resultados experimentais foram relatados.
Portanto, os pesquisadores estudam que o BIS VISTA recebe um eletroencefalograma (EEG) obtido através da profundidade da anestesia monitora as ondas cerebrais para coletar dados estatísticos, por meio de análises matemáticas para analisar a correlação exata entre as ondas cerebrais do paciente e a profundidade da anestesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologista [ASA] classe 1-2
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- alergia a drogas bloqueadoras neuromusculares ou outros medicamentos usados durante a anestesia geral
- infecção respiratória superior conhecida ou suspeita
- suspeita de intubação traqueal difícil
- Hipertensão Descontrolada
- distúrbio psicológico conhecido ou suspeito
- disfunção renal significativa conhecida ou suspeita
- disfunção hepática grave conhecida ou suspeita
- disfunção cardiovascular significativa conhecida ou suspeita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Eletroencefalografia
|
Os sinais brutos de EEG foram adquiridos a uma taxa de amostragem de 128Hz usando um monitor BIS-VISTATM e foram medidos durante todo o período anestésico.
propofol 1% intravenoso (1,5-2,5 mg/kg)
Outros nomes:
brometo de rocurônio intravenoso (0,6 mg/kg)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aquisição de EEG
Prazo: De 5 minutos antes da indução até a extubação
|
Os sinais brutos de EEG foram adquiridos a uma taxa de amostragem de 128Hz usando um monitor BIS-VISTATM e foram medidos durante o período intraoperatório. Transferindo o sinal bruto de EEG obtido do monitor BIS VISTA para um computador, os dados são processados usando MATLAB |
De 5 minutos antes da indução até a extubação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyub Huh, M.D, Anesthesia and pain medicine department, Korea University Anam Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anticonvulsivantes
- Agentes Neuromusculares
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Propofol
- Brometos
- Rocurônio
Outros números de identificação do estudo
- MD11004
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