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Avaliação do EEG em relação à alteração da profundidade da anestesia durante a anestesia geral

2 de novembro de 2015 atualizado por: Joonchul Jang, Korea University Anam Hospital

Avaliação do EEG em relação à alteração da profundidade da anestesia

O Índice BIS, um dos parâmetros de saída do Monitor VISTA, pode ser usado como auxiliar no monitoramento dos efeitos de certos agentes anestésicos; e seu uso com certos agentes anestésicos pode estar associado a uma redução no uso de anestésicos primários e uma redução na tempo de recuperação.

No entanto, este equipamento não fornece o índice de profundidade anestésica adequado e vários resultados experimentais foram relatados.

Portanto, os pesquisadores estudam que o BIS VISTA recebe um eletroencefalograma (EEG) obtido através da profundidade da anestesia monitora as ondas cerebrais para coletar dados estatísticos, por meio de análises matemáticas para analisar a correlação exata entre as ondas cerebrais do paciente e a profundidade da anestesia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anestesia geral acompanhada durante a cirurgia proporciona muita satisfação e impacto nos resultados cirúrgicos dos pacientes, dependendo da dose do anestésico, bem como do tempo e intensidade da operação.

O Índice BIS, um dos parâmetros de saída do Monitor VISTA, pode ser usado como auxiliar no monitoramento dos efeitos de certos agentes anestésicos; e seu uso com certos agentes anestésicos pode estar associado a uma redução no uso de anestésicos primários e uma redução na tempo de recuperação.

No entanto, este equipamento não fornece o índice de profundidade anestésica adequado e vários resultados experimentais foram relatados.

Portanto, os pesquisadores estudam que o BIS VISTA recebe um eletroencefalograma (EEG) obtido através da profundidade da anestesia monitora as ondas cerebrais para coletar dados estatísticos, por meio de análises matemáticas para analisar a correlação exata entre as ondas cerebrais do paciente e a profundidade da anestesia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologista [ASA] classe 1-2
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • alergia a drogas bloqueadoras neuromusculares ou outros medicamentos usados ​​durante a anestesia geral
  • infecção respiratória superior conhecida ou suspeita
  • suspeita de intubação traqueal difícil
  • Hipertensão Descontrolada
  • distúrbio psicológico conhecido ou suspeito
  • disfunção renal significativa conhecida ou suspeita
  • disfunção hepática grave conhecida ou suspeita
  • disfunção cardiovascular significativa conhecida ou suspeita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Eletroencefalografia
  1. A monitorização padrão incluiu eletrocardiograma, pressão arterial não invasiva, oximetria de pulso e sensor BIS-VISTATM na sala de cirurgia.
  2. O EEG bruto em estado estacionário foi coletado por 5 minutos.
  3. A anestesia foi induzida com propofol 1% intravenoso (1,5-2,5 mg/kg) e brometo de rocurônio (0,6 mg/kg)
  4. Foi iniciada ventilação mecânica
  5. A anestesia foi mantida com desflurano em concentração expirada final de 6-7%, com fração inspirada de oxigênio de 0,5 (fluxo de gás fresco; O2 1,5 L/min e ar 2,5 L/min).
  6. Ao término da cirurgia, todos os gases anestésicos foram descontinuados e a FiO2 foi aumentada para 1,0.
  7. Após a extubação, a monitorização do BIS-VISTA ® foi interrompida.
Os sinais brutos de EEG foram adquiridos a uma taxa de amostragem de 128Hz usando um monitor BIS-VISTATM e foram medidos durante todo o período anestésico.
propofol 1% intravenoso (1,5-2,5 mg/kg)
Outros nomes:
  • Fresofol MCT 1%
brometo de rocurônio intravenoso (0,6 mg/kg)
Outros nomes:
  • Esmerone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aquisição de EEG
Prazo: De 5 minutos antes da indução até a extubação

Os sinais brutos de EEG foram adquiridos a uma taxa de amostragem de 128Hz usando um monitor BIS-VISTATM e foram medidos durante o período intraoperatório.

Transferindo o sinal bruto de EEG obtido do monitor BIS VISTA para um computador, os dados são processados ​​usando MATLAB

De 5 minutos antes da indução até a extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hyub Huh, M.D, Anesthesia and pain medicine department, Korea University Anam Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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