Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av EEG med hensyn til endring i dybden av anestesi under generell anestesi

2. november 2015 oppdatert av: Joonchul Jang, Korea University Anam Hospital

Evaluering av EEG med hensyn til endring av dybden av anestesi

BIS-indeksen, en av VISTA Monitor-utgangsparametrene, kan brukes som et hjelpemiddel for å overvåke effekten av visse anestesimidler; og bruken av den med visse anestesimidler kan være assosiert med en reduksjon i primæranestesibruk og en reduksjon i fremvekst og restitusjonstid.

Dette utstyret gir imidlertid ikke riktig anestesidybdeindeks, og det er rapportert om en rekke eksperimentelle resultater.

Derfor studerer etterforskerne at BIS VISTA mottar et elektroencefalogram (EEG) oppnådd gjennom dybden av anestesi overvåker hjernebølger for å samle inn statistiske data, gjennom matematisk analyse for å analysere den nøyaktige korrelasjonen mellom pasientens hjernebølger og dybden av anestesi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Generell anestesi er ledsaget under operasjonen gir mye tilfredsstillelse og innvirkning på kirurgiske utfall av pasienter avhengig av dosen av anestesimiddelet, samt operasjonstid og intensitet.

BIS-indeksen, en av VISTA Monitor-utgangsparametrene, kan brukes som et hjelpemiddel for å overvåke effekten av visse anestesimidler; og bruken av den med visse anestesimidler kan være assosiert med en reduksjon i primæranestesibruk og en reduksjon i fremvekst og restitusjonstid.

Dette utstyret gir imidlertid ikke riktig anestesidybdeindeks, og det er rapportert om en rekke eksperimentelle resultater.

Derfor studerer etterforskerne at BIS VISTA mottar et elektroencefalogram (EEG) oppnådd gjennom dybden av anestesi overvåker hjernebølger for å samle inn statistiske data, gjennom matematisk analyse for å analysere den nøyaktige korrelasjonen mellom pasientens hjernebølger og dybden av anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist[ASA] klasse 1-2
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot nevromuskulær blokkerende legemidler eller andre medisiner som brukes under generell anestesi
  • kjent eller mistenkt øvre luftveisinfeksjon
  • mistenkt vanskelig trakeal intubasjon
  • Ukontrollert hypertensjon
  • kjent eller mistenkt psykisk lidelse
  • kjent eller mistenkt signifikant nedsatt nyrefunksjon
  • kjent eller mistenkt alvorlig leverdysfunksjon
  • kjent eller mistenkt betydelig kardiovaskulær dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektroencefalografi
  1. Standard overvåking inkluderte elektrokardiogram, ikke-invasivt arterielt blodtrykk, pulsoksymetri og BIS-VISTATM-sensor ved OR.
  2. Rå EEG i steady state ble samlet i 5 minutter.
  3. Anestesi ble indusert med intravenøs 1 % propofol (1,5-2,5 mg/kg) og rokuroniumbromid (0,6 mg/kg)
  4. Mekanisk ventilasjon ble igangsatt
  5. Anestesi ble opprettholdt med desfluran ved en endetidalkonsentrasjon på 6-7 %, med en fraksjon av innåndet oksygen på 0,5 (frisk gassstrøm; O2 1,5 L/min og luft 2,5 L/min).
  6. Etter fullført operasjon ble alle bedøvelsesgasser avbrutt og FiO2 ble økt til 1,0.
  7. Etter ekstubering ble BIS-VISTA TM overvåking stoppet.
Enhet: Elektroencefalografi
Rå EEG-signaler ble innhentet med en samplingshastighet på 128 Hz ved bruk av en BIS-VISTATM-monitor og ble målt under hele anestesiperioden.
Legemiddel: Propofol
intravenøs 1 % propofol (1,5-2,5 mg/kg)
Andre navn:
  • Fresofol MCT 1 %
Legemiddel: Rocuroniumbromid
intravenøs rokuroniumbromid (0,6 mg/kg)
Andre navn:
  • Esmerone

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG-innsamling
Tidsramme: Fra 5 minutter før induksjon til ekstubering

Rå EEG-signaler ble innhentet med en samplingshastighet på 128 Hz ved bruk av en BIS-VISTATM-monitor og ble målt i løpet av den intraoperative perioden.

Overføring av det rå EEG-signalet som er hentet fra BIS VISTA-monitoren til en datamaskin, blir dataene behandlet med MATLAB
Fra 5 minutter før induksjon til ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyub Huh, M.D, Anesthesia and pain medicine department, Korea University Anam Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD11004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere