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全身麻酔時の麻酔深さの変化に関する脳波の評価

2015年11月2日 更新者：Joonchul Jang、Korea University Anam Hospital

麻酔深度の変化に関する脳波の評価

VISTA モニターの出力パラメーターの 1 つである BIS インデックスは、特定の麻酔薬の効果をモニタリングする際の補助として使用できます。また、特定の麻酔薬と併用すると、一次麻酔薬の使用量の減少と覚醒および覚醒の減少に関連する可能性があります。回復時間。

しかし、この装置では適切な麻酔深度指数が得られないという実験結果が数多く報告されています。

したがって、研究者らは、BIS VISTAが麻酔深度を監視して脳波を監視して得られる脳波(EEG)を受信して​​統計データを収集し、数学的分析を通じて患者の脳波と麻酔深度の間の正確な相関関係を分析することを研究している。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

手術中に全身麻酔を伴うことは、麻酔薬の用量、手術時間、強度に応じて、患者に大きな満足感を与え、手術結果に影響を与えます。

VISTA モニターの出力パラメーターの 1 つである BIS インデックスは、特定の麻酔薬の効果をモニタリングする際の補助として使用できます。また、特定の麻酔薬と併用すると、一次麻酔薬の使用量の減少と覚醒および覚醒の減少に関連する可能性があります。回復時間。

しかし、この装置では適切な麻酔深度指数が得られないという実験結果が数多く報告されています。

したがって、研究者らは、BIS VISTAが麻酔深度を監視して脳波を監視して得られる脳波(EEG)を受信して​​統計データを収集し、数学的分析を通じて患者の脳波と麻酔深度の間の正確な相関関係を分析することを研究している。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科医協会[ASA]クラス 1-2
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 全身麻酔中に使用される神経筋遮断薬またはその他の薬剤のアレルギー
  • 上気道感染症が既知または疑われている
  • 困難な気管挿管の疑い
  • 制御不能な高血圧
  • 既知または疑いのある精神障害
  • 重大な腎機能障害が既知または疑われている
  • 重度の肝機能障害が既知または疑われている
  • 重大な心血管機能障害が既知または疑われる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：脳波検査
  1. 標準モニタリングには、心電図、非侵襲性動脈血圧、パルスオキシメトリー、および手術室での BIS-VISTATM センサーが含まれます。
  2. 定常状態の生の脳波を 5 分間収集しました。
  3. 1% プロポフォール (1.5 ～ 2.5 mg/kg) および臭化ロクロニウム (0.6 mg/kg) の静脈内投与で麻酔を導入しました。
  4. 機械換気が開始されました
  5. 麻酔は、呼気終端濃度が６〜７％、吸気酸素の割合が０．５のデスフルランを用いて維持した（新鮮ガス流量；Ｏ ２ １．５Ｌ／分および空気２．５Ｌ／分）。
  6. 手術が完了すると、すべての麻酔ガスが中止され、FiO2 が 1.0 に増加しました。
  7. 抜管後、BIS-VISTA TM モニタリングを停止しました。
デバイス：脳波検査
生の EEG 信号は、BIS-VISTATM モニターを使用して 128Hz のサンプリング レートで取得され、すべての麻酔期間中に測定されました。
薬：プロポフォール
1% プロポフォールの静脈内投与 (1.5 ～ 2.5 mg/kg)
他の名前：
  • フレソフォールMCT 1%
薬：臭化ロクロニウム
臭化ロクロニウムの静脈内投与（0.6 mg/kg）
他の名前：
  • エスメローネ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波の取得
時間枠：導入5分前から抜管まで

生の EEG 信号は、BIS-VISTATM モニターを使用して 128Hz のサンプリング レートで取得され、術中に測定されました。

BIS VISTA モニターから取得した生の脳波信号をコンピューターに転送し、MATLAB を使用してデータを処理します。
導入5分前から抜管まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Korea University Anam Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Hyub Huh, M.D、Anesthesia and pain medicine department, Korea University Anam Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (予想される)

2016年11月1日

研究の完了 (予想される)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月2日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MD11004

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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