- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02586441
Evaluación del EEG con respecto al cambio de profundidad de la anestesia durante la anestesia general
Evaluación del EEG con respecto al cambio de profundidad de la anestesia
El Índice BIS, uno de los parámetros de salida del monitor VISTA, se puede usar como ayuda para monitorear los efectos de ciertos agentes anestésicos; y su uso con ciertos agentes anestésicos puede estar asociado con una reducción en el uso de anestésicos primarios y una reducción en la emergencia y tiempo de recuperación.
Sin embargo, este equipo no proporciona el índice de profundidad anestésico adecuado, ya que se han informado varios resultados experimentales.
Por ello, los investigadores estudian que el BIS VISTA recibe un electroencefalograma (EEG) obtenido a través de la profundidad de la anestesia, monitorea las ondas cerebrales para recopilar datos estadísticos, mediante análisis matemático para analizar la correlación exacta entre las ondas cerebrales del paciente y la profundidad de la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia general acompañada durante la cirugía da mucha satisfacción e impacto en los resultados quirúrgicos de los pacientes dependiendo de la dosis del anestésico, así como del tiempo de operación y la intensidad.
El Índice BIS, uno de los parámetros de salida del monitor VISTA, se puede usar como ayuda para monitorear los efectos de ciertos agentes anestésicos; y su uso con ciertos agentes anestésicos puede estar asociado con una reducción en el uso de anestésicos primarios y una reducción en la emergencia y tiempo de recuperación.
Sin embargo, este equipo no proporciona el índice de profundidad anestésico adecuado, ya que se han informado varios resultados experimentales.
Por ello, los investigadores estudian que el BIS VISTA recibe un electroencefalograma (EEG) obtenido a través de la profundidad de la anestesia, monitorea las ondas cerebrales para recopilar datos estadísticos, mediante análisis matemático para analizar la correlación exacta entre las ondas cerebrales del paciente y la profundidad de la anestesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos [ASA] clase 1-2
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- alergia a fármacos bloqueadores neuromusculares u otros medicamentos utilizados durante la anestesia general
- infección de las vías respiratorias superiores conocida o sospechada
- sospecha de intubación traqueal difícil
- Hipertensión no controlada
- trastorno psicológico conocido o sospechado
- disfunción renal significativa conocida o sospechada
- disfunción hepática grave conocida o sospechada
- disfunción cardiovascular significativa conocida o sospechada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Electroencefalografía
|
Las señales de EEG sin procesar se adquirieron a una frecuencia de muestreo de 128 Hz usando un monitor BIS-VISTATM y se midieron durante todo el período anestésico.
propofol intravenoso al 1% (1,5-2,5 mg/kg)
Otros nombres:
bromuro de rocuronio intravenoso (0,6 mg/kg)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adquisición de EEG
Periodo de tiempo: Desde 5 minutos antes de la inducción hasta la extubación
|
Las señales de EEG sin procesar se adquirieron a una frecuencia de muestreo de 128 Hz utilizando un monitor BIS-VISTATM y se midieron durante el período intraoperatorio. Al transferir la señal de EEG sin procesar obtenida del monitor BIS VISTA a una computadora, los datos se procesan usando MATLAB |
Desde 5 minutos antes de la inducción hasta la extubación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyub Huh, M.D, Anesthesia and pain medicine department, Korea University Anam Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anticonvulsivos
- Agentes neuromusculares
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Propofol
- Bromuros
- Rocuronio
Otros números de identificación del estudio
- MD11004
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