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Evaluación del EEG con respecto al cambio de profundidad de la anestesia durante la anestesia general

2 de noviembre de 2015 actualizado por: Joonchul Jang, Korea University Anam Hospital

Evaluación del EEG con respecto al cambio de profundidad de la anestesia

El Índice BIS, uno de los parámetros de salida del monitor VISTA, se puede usar como ayuda para monitorear los efectos de ciertos agentes anestésicos; y su uso con ciertos agentes anestésicos puede estar asociado con una reducción en el uso de anestésicos primarios y una reducción en la emergencia y tiempo de recuperación.

Sin embargo, este equipo no proporciona el índice de profundidad anestésico adecuado, ya que se han informado varios resultados experimentales.

Por ello, los investigadores estudian que el BIS VISTA recibe un electroencefalograma (EEG) obtenido a través de la profundidad de la anestesia, monitorea las ondas cerebrales para recopilar datos estadísticos, mediante análisis matemático para analizar la correlación exacta entre las ondas cerebrales del paciente y la profundidad de la anestesia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anestesia general acompañada durante la cirugía da mucha satisfacción e impacto en los resultados quirúrgicos de los pacientes dependiendo de la dosis del anestésico, así como del tiempo de operación y la intensidad.

El Índice BIS, uno de los parámetros de salida del monitor VISTA, se puede usar como ayuda para monitorear los efectos de ciertos agentes anestésicos; y su uso con ciertos agentes anestésicos puede estar asociado con una reducción en el uso de anestésicos primarios y una reducción en la emergencia y tiempo de recuperación.

Sin embargo, este equipo no proporciona el índice de profundidad anestésico adecuado, ya que se han informado varios resultados experimentales.

Por ello, los investigadores estudian que el BIS VISTA recibe un electroencefalograma (EEG) obtenido a través de la profundidad de la anestesia, monitorea las ondas cerebrales para recopilar datos estadísticos, mediante análisis matemático para analizar la correlación exacta entre las ondas cerebrales del paciente y la profundidad de la anestesia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sociedad Americana de Anestesiólogos [ASA] clase 1-2
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • alergia a fármacos bloqueadores neuromusculares u otros medicamentos utilizados durante la anestesia general
  • infección de las vías respiratorias superiores conocida o sospechada
  • sospecha de intubación traqueal difícil
  • Hipertensión no controlada
  • trastorno psicológico conocido o sospechado
  • disfunción renal significativa conocida o sospechada
  • disfunción hepática grave conocida o sospechada
  • disfunción cardiovascular significativa conocida o sospechada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Electroencefalografía
  1. El monitoreo estándar incluyó electrocardiograma, presión arterial no invasiva, oximetría de pulso y sensor BIS-VISTATM en el quirófano.
  2. Se recogió EEG bruto en estado estacionario durante 5 minutos.
  3. La anestesia se indujo con propofol intravenoso al 1% (1,5-2,5 mg/kg) y bromuro de rocuronio (0,6 mg/kg)
  4. Se inició ventilación mecánica
  5. La anestesia se mantuvo con desflurano al final de la espiración del 6-7 %, con una fracción de oxígeno inspirado de 0,5 (flujo de gas fresco; O2 1,5 L/min y aire 2,5 L/min).
  6. Al finalizar la cirugía, se suspendieron todos los gases anestésicos y se aumentó la FiO2 a 1,0.
  7. Después de la extubación, se detuvo la monitorización BIS-VISTA TM.
Las señales de EEG sin procesar se adquirieron a una frecuencia de muestreo de 128 Hz usando un monitor BIS-VISTATM y se midieron durante todo el período anestésico.
propofol intravenoso al 1% (1,5-2,5 mg/kg)
Otros nombres:
  • Fresofol MCT 1%
bromuro de rocuronio intravenoso (0,6 mg/kg)
Otros nombres:
  • Esmerone

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adquisición de EEG
Periodo de tiempo: Desde 5 minutos antes de la inducción hasta la extubación

Las señales de EEG sin procesar se adquirieron a una frecuencia de muestreo de 128 Hz utilizando un monitor BIS-VISTATM y se midieron durante el período intraoperatorio.

Al transferir la señal de EEG sin procesar obtenida del monitor BIS VISTA a una computadora, los datos se procesan usando MATLAB

Desde 5 minutos antes de la inducción hasta la extubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hyub Huh, M.D, Anesthesia and pain medicine department, Korea University Anam Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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