- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02586441
전신마취시 마취깊이 변화에 따른 뇌파 평가
마취 심도 변화에 따른 뇌파 평가
VISTA 모니터 출력 매개변수 중 하나인 BIS 인덱스는 특정 마취제의 효과를 모니터링하는 데 도움이 될 수 있으며 특정 마취제와 함께 사용하면 일차 마취제 사용 감소 및 응급 상황 감소와 관련될 수 있습니다. 회복 시간.
그러나 이 장비는 적절한 마취 심도 지수를 주지 못한다는 실험 결과가 많이 보고되고 있다.
이에 BIS VISTA는 마취 심도를 통해 얻은 뇌파도(EEG)를 받아 뇌파를 모니터링해 통계자료를 수집하고, 수학적 분석을 통해 환자의 뇌파와 마취 심도의 정확한 상관관계를 분석하는 것으로 연구했다.
연구 개요
상세 설명
전신마취는 수술시 동반되며 마취제의 용량, 수술시간 및 강도에 따라 환자의 수술결과에 많은 영향과 만족도를 줍니다.
VISTA 모니터 출력 매개변수 중 하나인 BIS 인덱스는 특정 마취제의 효과를 모니터링하는 데 도움이 될 수 있으며 특정 마취제와 함께 사용하면 일차 마취제 사용 감소 및 응급 상황 감소와 관련될 수 있습니다. 회복 시간.
그러나 이 장비는 적절한 마취 심도 지수를 주지 못한다는 실험 결과가 많이 보고되고 있다.
이에 BIS VISTA는 마취 심도를 통해 얻은 뇌파도(EEG)를 받아 뇌파를 모니터링해 통계자료를 수집하고, 수학적 분석을 통해 환자의 뇌파와 마취 심도의 정확한 상관관계를 분석하는 것으로 연구했다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hyub Huh, M.D
- 전화번호: +82 - 10 - 6212 -9105
- 이메일: clumania@hanmail.net
연구 연락처 백업
- 이름: Joonchul Jang, M.D
- 전화번호: +82 - 10 - 9127 -9097
- 이메일: gratefull84@naver.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회[ASA] 1-2급
- 서면 동의서
제외 기준:
- 전신 마취 중에 사용되는 신경근 차단제 또는 기타 약물의 알레르기
- 알려진 또는 의심되는 상기도 감염
- 어려운 기관 삽관이 의심됨
- 조절되지 않는 고혈압
- 알려진 또는 의심되는 심리적 장애
- 알려진 또는 의심되는 중대한 신장 기능 장애
- 알려진 또는 의심되는 심각한 간 기능 장애
- 알려진 또는 의심되는 중대한 심혈관 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 뇌파검사
|
Raw EEG 신호는 BIS-VISTATM 모니터를 사용하여 128Hz의 샘플링 속도로 수집되었으며 모든 마취 기간 동안 측정되었습니다.
정맥내 1% 프로포폴(1.5-2.5 mg/kg)
다른 이름들:
브롬화로쿠로늄 정맥주사(0.6mg/kg)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뇌파 획득
기간: 유도 5분 전부터 발관까지
|
Raw EEG 신호는 BIS-VISTATM 모니터를 사용하여 128Hz의 샘플링 속도로 수집되었으며 수술 중 측정되었습니다. BIS VISTA 모니터에서 얻은 원시 EEG 신호를 컴퓨터로 전송하고 MATLAB을 사용하여 데이터를 처리합니다. |
유도 5분 전부터 발관까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hyub Huh, M.D, Anesthesia and pain medicine department, Korea University Anam Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌파검사에 대한 임상 시험
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