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전신마취시 마취깊이 변화에 따른 뇌파 평가

2015년 11월 2일 업데이트: Joonchul Jang, Korea University Anam Hospital

마취 심도 변화에 따른 뇌파 평가

VISTA 모니터 출력 매개변수 중 하나인 BIS 인덱스는 특정 마취제의 효과를 모니터링하는 데 도움이 될 수 있으며 특정 마취제와 함께 사용하면 일차 마취제 사용 감소 및 응급 상황 감소와 관련될 수 있습니다. 회복 시간.

그러나 이 장비는 적절한 마취 심도 지수를 주지 못한다는 실험 결과가 많이 보고되고 있다.

이에 BIS VISTA는 마취 심도를 통해 얻은 뇌파도(EEG)를 받아 뇌파를 모니터링해 통계자료를 수집하고, 수학적 분석을 통해 환자의 뇌파와 마취 심도의 정확한 상관관계를 분석하는 것으로 연구했다.

연구 개요

상세 설명

전신마취는 수술시 동반되며 마취제의 용량, 수술시간 및 강도에 따라 환자의 수술결과에 많은 영향과 만족도를 줍니다.

VISTA 모니터 출력 매개변수 중 하나인 BIS 인덱스는 특정 마취제의 효과를 모니터링하는 데 도움이 될 수 있으며 특정 마취제와 함께 사용하면 일차 마취제 사용 감소 및 응급 상황 감소와 관련될 수 있습니다. 회복 시간.

그러나 이 장비는 적절한 마취 심도 지수를 주지 못한다는 실험 결과가 많이 보고되고 있다.

이에 BIS VISTA는 마취 심도를 통해 얻은 뇌파도(EEG)를 받아 뇌파를 모니터링해 통계자료를 수집하고, 수학적 분석을 통해 환자의 뇌파와 마취 심도의 정확한 상관관계를 분석하는 것으로 연구했다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회[ASA] 1-2급
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 전신 마취 중에 사용되는 신경근 차단제 또는 기타 약물의 알레르기
  • 알려진 또는 의심되는 상기도 감염
  • 어려운 기관 삽관이 의심됨
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 알려진 또는 의심되는 심리적 장애
  • 알려진 또는 의심되는 중대한 신장 기능 장애
  • 알려진 또는 의심되는 심각한 간 기능 장애
  • 알려진 또는 의심되는 중대한 심혈관 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌파검사
  1. 표준 모니터링에는 OR의 심전도, 비침습적 동맥 혈압, 맥박 산소계측 및 BIS-VISTATM 센서가 포함되었습니다.
  2. 정상 상태의 원시 EEG를 5분 동안 수집했습니다.
  3. 1% 프로포폴(1.5-2.5 mg/kg)과 로쿠로늄 브로마이드(0.6 mg/kg)를 정맥 주사하여 마취를 유도했습니다.
  4. 기계적 환기가 시작되었습니다.
  5. 마취는 호기말 농도 6-7%의 데스플루란으로 유지되었으며 흡기 산소 분율은 0.5였습니다(신선한 가스 흐름; O2 1.5L/min 및 공기 2.5L/min).
  6. 수술이 끝나면 모든 마취 가스를 중단하고 FiO2를 1.0으로 높였습니다.
  7. 발관 후 BIS-VISTA TM 모니터링이 중단되었습니다.
Raw EEG 신호는 BIS-VISTATM 모니터를 사용하여 128Hz의 샘플링 속도로 수집되었으며 모든 마취 기간 동안 측정되었습니다.
정맥내 1% 프로포폴(1.5-2.5 mg/kg)
다른 이름들:
  • 프레소폴 MCT 1%
브롬화로쿠로늄 정맥주사(0.6mg/kg)
다른 이름들:
  • 에스메론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌파 획득
기간: 유도 5분 전부터 발관까지

Raw EEG 신호는 BIS-VISTATM 모니터를 사용하여 128Hz의 샘플링 속도로 수집되었으며 수술 중 측정되었습니다.

BIS VISTA 모니터에서 얻은 원시 EEG 신호를 컴퓨터로 전송하고 MATLAB을 사용하여 데이터를 처리합니다.

유도 5분 전부터 발관까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hyub Huh, M.D, Anesthesia and pain medicine department, Korea University Anam Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌파검사에 대한 임상 시험

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