Valutazione dell'EEG rispetto al cambiamento di profondità dell'anestesia durante l'anestesia generale
Valutazione dell'EEG rispetto al cambiamento di profondità dell'anestesia
L'indice BIS, uno dei parametri di output del monitor VISTA, può essere utilizzato come ausilio nel monitoraggio degli effetti di determinati agenti anestetici; e il suo utilizzo con determinati agenti anestetici può essere associato a una riduzione dell'uso di anestetico primario e a una riduzione dell'emergenza e i tempi di recupero.
Tuttavia, questa apparecchiatura non fornisce il corretto indice di profondità dell'anestesia se sono stati riportati numerosi risultati sperimentali.
Pertanto, i ricercatori studiano che il BIS VISTA riceve un elettroencefalogramma (EEG) ottenuto attraverso la profondità dell'anestesia monitora le onde cerebrali per raccogliere dati statistici, attraverso analisi matematiche per analizzare l'esatta correlazione tra le onde cerebrali del paziente e la profondità dell'anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia generale è accompagnata durante l'intervento chirurgico dà molta soddisfazione e impatto sui risultati chirurgici dei pazienti a seconda della dose dell'anestetico, nonché del tempo e dell'intensità dell'operazione.
L'indice BIS, uno dei parametri di output del monitor VISTA, può essere utilizzato come ausilio nel monitoraggio degli effetti di determinati agenti anestetici; e il suo utilizzo con determinati agenti anestetici può essere associato a una riduzione dell'uso di anestetico primario e a una riduzione dell'emergenza e i tempi di recupero.
Tuttavia, questa apparecchiatura non fornisce il corretto indice di profondità dell'anestesia se sono stati riportati numerosi risultati sperimentali.
Pertanto, i ricercatori studiano che il BIS VISTA riceve un elettroencefalogramma (EEG) ottenuto attraverso la profondità dell'anestesia monitora le onde cerebrali per raccogliere dati statistici, attraverso analisi matematiche per analizzare l'esatta correlazione tra le onde cerebrali del paziente e la profondità dell'anestesia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe 1-2 dell'American Society of Anesthesiologist [ASA].
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- allergia ai farmaci bloccanti neuromuscolari o ad altri farmaci usati durante l'anestesia generale
- infezione delle vie respiratorie superiori nota o sospetta
- sospetta intubazione tracheale difficile
- Ipertensione incontrollata
- disturbo psicologico noto o sospetto
- nota o sospetta disfunzione renale significativa
- disfunzione epatica grave nota o sospetta
- nota o sospetta disfunzione cardiovascolare significativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Elettroencefalografia
|
I segnali EEG grezzi sono stati acquisiti a una frequenza di campionamento di 128 Hz utilizzando un monitor BIS-VISTATM e sono stati misurati durante tutto il periodo di anestesia.
propofol 1% per via endovenosa (1,5-2,5 mg/kg)
Altri nomi:
rocuronio bromuro per via endovenosa (0,6 mg/kg)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acquisizione EEG
Lasso di tempo: Da 5 minuti prima dell'induzione all'estubazione
|
I segnali EEG grezzi sono stati acquisiti a una frequenza di campionamento di 128 Hz utilizzando un monitor BIS-VISTATM e sono stati misurati durante il periodo intraoperatorio. Trasferendo il segnale EEG grezzo ottenuto dal monitor BIS VISTA a un computer, i dati vengono elaborati utilizzando MATLAB |
Da 5 minuti prima dell'induzione all'estubazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hyub Huh, M.D, Anesthesia and pain medicine department, Korea University Anam Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Ipnotici e sedativi
- Anticonvulsivanti
- Agenti neuromuscolari
- Agenti non depolarizzanti neuromuscolari
- Agenti bloccanti neuromuscolari
- Propofol
- Bromuri
- Rocuronio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD11004
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