Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af EEG med hensyn til ændring af dybde af anæstesi under generel anæstesi

2. november 2015 opdateret af: Joonchul Jang, Korea University Anam Hospital

Evaluering af EEG med hensyn til ændring af dybde af anæstesi

BIS-indekset, en af ​​VISTA Monitor-outputparametrene, kan bruges som en hjælp til at overvåge virkningerne af visse bedøvelsesmidler; og brugen af ​​det sammen med visse anæstetika kan være forbundet med en reduktion i primær anæstesibrug og en reduktion i fremkomst og restitutionstid.

Dette udstyr giver dog ikke det korrekte anæstetiske dybdeindeks, og en række eksperimentelle resultater er blevet rapporteret.

Derfor undersøger efterforskerne, at BIS VISTA modtager et elektroencefalogram (EEG) opnået gennem dybden af ​​anæstesi overvåger hjernebølger for at indsamle statistiske data gennem matematisk analyse for at analysere den nøjagtige sammenhæng mellem patientens hjernebølger og dybden af ​​anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generel anæstesi ledsages under operationen giver en masse tilfredsstillelse og indvirkning på kirurgiske resultater af patienter afhængigt af dosis af bedøvelsen, samt operationstid og intensitet.

BIS-indekset, en af ​​VISTA Monitor-outputparametrene, kan bruges som en hjælp til at overvåge virkningerne af visse bedøvelsesmidler; og brugen af ​​det sammen med visse anæstetika kan være forbundet med en reduktion i primær anæstesibrug og en reduktion i fremkomst og restitutionstid.

Dette udstyr giver dog ikke det korrekte anæstetiske dybdeindeks, og en række eksperimentelle resultater er blevet rapporteret.

Derfor undersøger efterforskerne, at BIS VISTA modtager et elektroencefalogram (EEG) opnået gennem dybden af ​​anæstesi overvåger hjernebølger for at indsamle statistiske data gennem matematisk analyse for at analysere den nøjagtige sammenhæng mellem patientens hjernebølger og dybden af ​​anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist[ASA] klasse 1-2
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for neuromuskulært blokerende lægemidler eller anden medicin, der bruges under generel anæstesi
  • kendt eller formodet øvre luftvejsinfektion
  • mistanke om vanskelig tracheal intubation
  • Ukontrolleret hypertension
  • kendt eller mistænkt psykisk lidelse
  • kendt eller formodet signifikant nyreinsufficiens
  • kendt eller formodet alvorlig leverdysfunktion
  • kendt eller formodet signifikant kardiovaskulær dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektroencefalografi
  1. Standardovervågning inkluderede elektrokardiogram, ikke-invasivt arterielt blodtryk, pulsoximetri og BIS-VISTATM-sensor på OR.
  2. Rå EEG i en stabil tilstand blev opsamlet i 5 minutter.
  3. Anæstesi blev induceret med intravenøs 1% propofol (1,5-2,5 mg/kg) og rocuroniumbromid (0,6 mg/kg)
  4. Mekanisk ventilation blev sat i gang
  5. Anæstesi blev opretholdt med desfluran ved en endetidalkoncentration på 6-7 %, med en fraktion af indåndet oxygen på 0,5 (frisk gasstrøm; O2 1,5 l/min og luft 2,5 l/min).
  6. Efter afslutningen af ​​operationen blev alle bedøvelsesgasser afbrudt, og FiO2 blev øget til 1,0.
  7. Efter ekstubering blev BIS-VISTA TM overvågning stoppet.
Enhed: Elektroencefalografi
Rå EEG-signaler blev opnået ved en samplingshastighed på 128 Hz ved hjælp af en BIS-VISTATM-monitor og blev målt under hele anæstesiperioden.
Medicin: Propofol
intravenøs 1 % propofol (1,5-2,5 mg/kg)
Andre navne:
  • Fresofol MCT 1 %
Medicin: Rocuroniumbromid
intravenøs rocuroniumbromid (0,6 mg/kg)
Andre navne:
  • Esmerone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG optagelse
Tidsramme: Fra 5 minutter før induktion til ekstubation

Rå EEG-signaler blev opnået ved en samplingshastighed på 128 Hz ved hjælp af en BIS-VISTATM-monitor og blev målt under den intraoperative periode.

Ved at overføre det rå EEG-signal, der er opnået fra BIS VISTA-monitoren til en computer, behandles dataene ved hjælp af MATLAB
Fra 5 minutter før induktion til ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyub Huh, M.D, Anesthesia and pain medicine department, Korea University Anam Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD11004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Elektroencefalografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner