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Évaluation de l'EEG par rapport au changement de profondeur d'anesthésie pendant l'anesthésie générale

2 novembre 2015 mis à jour par: Joonchul Jang, Korea University Anam Hospital

Évaluation de l'EEG par rapport au changement de profondeur d'anesthésie

L'indice BIS, l'un des paramètres de sortie du moniteur VISTA, peut être utilisé comme aide à la surveillance des effets de certains agents anesthésiques ; et son utilisation avec certains agents anesthésiques peut être associée à une réduction de l'utilisation d'anesthésique primaire et à une réduction de l'émergence et le temps de récupération.

Cependant, cet équipement ne donne pas l'indice de profondeur d'anesthésie approprié et un certain nombre de résultats expérimentaux ont été rapportés.

Par conséquent, les enquêteurs étudient que le BIS VISTA reçoit un électroencéphalogramme (EEG) obtenu grâce à la profondeur de l'anesthésie surveille les ondes cérébrales pour collecter des données statistiques, grâce à une analyse mathématique pour analyser la corrélation exacte entre les ondes cérébrales du patient et la profondeur de l'anesthésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Anesthésie

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anesthésie générale est accompagnée pendant la chirurgie donne beaucoup de satisfaction et d'impact sur les résultats chirurgicaux des patients en fonction de la dose de l'anesthésique, ainsi que du temps et de l'intensité de l'opération.

Cependant, cet équipement ne donne pas l'indice de profondeur d'anesthésie approprié et un certain nombre de résultats expérimentaux ont été rapportés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Société américaine des anesthésiologistes [ASA] classe 1-2
consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

allergie aux médicaments bloquants neuromusculaires ou à d'autres médicaments utilisés pendant l'anesthésie générale
infection des voies respiratoires supérieures connue ou soupçonnée
suspicion d'intubation trachéale difficile
Hypertension non contrôlée
trouble psychologique connu ou soupçonné
dysfonctionnement rénal important connu ou soupçonné
dysfonctionnement hépatique sévère connu ou suspecté
dysfonctionnement cardiovasculaire significatif connu ou suspecté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Soins de soutien
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Électroencéphalographie La surveillance standard comprenait l'électrocardiogramme, la pression artérielle non invasive, l'oxymétrie de pouls et le capteur BIS-VISTAM au bloc opératoire. L'EEG brut à l'état d'équilibre a été recueilli pendant 5 minutes. L'anesthésie a été induite avec du propofol intraveineux à 1 % (1,5-2,5 mg/kg) et du bromure de rocuronium (0,6 mg/kg) La ventilation mécanique a été initiée L'anesthésie a été maintenue avec du desflurane à une concentration télé-expiratoire de 6-7 %, avec une fraction d'oxygène inspiré de 0,5 (débit de gaz frais ; O2 1,5 L/min et air 2,5 L/min). À la fin de la chirurgie, tous les gaz anesthésiques ont été interrompus et la FiO2 a été augmentée à 1,0. Après l'extubation, la surveillance BIS-VISTA TM a été arrêtée.	Dispositif: Électroencéphalographie Les signaux EEG bruts ont été acquis à une fréquence d'échantillonnage de 128 Hz à l'aide d'un moniteur BIS-VISTAM et ont été mesurés pendant toute la période d'anesthésie. Médicament: Propofol propofol à 1 % par voie intraveineuse (1,5-2,5 mg/kg) Autres noms: Frésofol MCT 1 % Médicament: Bromure de rocuronium bromure de rocuronium intraveineux (0,6 mg/kg) Autres noms: Esmérone

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Expérimental: Électroencéphalographie

La surveillance standard comprenait l'électrocardiogramme, la pression artérielle non invasive, l'oxymétrie de pouls et le capteur BIS-VISTAM au bloc opératoire.
L'EEG brut à l'état d'équilibre a été recueilli pendant 5 minutes.
L'anesthésie a été induite avec du propofol intraveineux à 1 % (1,5-2,5 mg/kg) et du bromure de rocuronium (0,6 mg/kg)
La ventilation mécanique a été initiée
L'anesthésie a été maintenue avec du desflurane à une concentration télé-expiratoire de 6-7 %, avec une fraction d'oxygène inspiré de 0,5 (débit de gaz frais ; O2 1,5 L/min et air 2,5 L/min).
À la fin de la chirurgie, tous les gaz anesthésiques ont été interrompus et la FiO2 a été augmentée à 1,0.
Après l'extubation, la surveillance BIS-VISTA TM a été arrêtée.

Dispositif: Électroencéphalographie

Les signaux EEG bruts ont été acquis à une fréquence d'échantillonnage de 128 Hz à l'aide d'un moniteur BIS-VISTAM et ont été mesurés pendant toute la période d'anesthésie.

Médicament: Propofol

propofol à 1 % par voie intraveineuse (1,5-2,5 mg/kg)

Autres noms:

Frésofol MCT 1 %

Médicament: Bromure de rocuronium

bromure de rocuronium intraveineux (0,6 mg/kg)

Autres noms:

Esmérone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Acquisition EEG Délai: De 5 minutes avant l'induction à l'extubation	Les signaux EEG bruts ont été acquis à une fréquence d'échantillonnage de 128 Hz à l'aide d'un moniteur BIS-VISTAM et ont été mesurés pendant la période peropératoire. En transférant le signal EEG brut obtenu à partir du moniteur BIS VISTA vers un ordinateur, les données sont traitées à l'aide de MATLAB	De 5 minutes avant l'induction à l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Korea University Anam Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Hyub Huh, M.D, Anesthesia and pain medicine department, Korea University Anam Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Yoon YG, Kim TH, Jeong DW, Park SH. Monitoring the depth of anesthesia from rat EEG using modified Shannon entropy analysis. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:4386-9. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6091088.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2015

Première publication (Estimation)

26 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

MD11004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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