Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ЭЭГ по изменению глубины наркоза во время общей анестезии

2 ноября 2015 г. обновлено: Joonchul Jang, Korea University Anam Hospital

Оценка ЭЭГ по изменению глубины анестезии

Индекс BIS, один из выходных параметров монитора VISTA, может использоваться в качестве вспомогательного средства для мониторинга эффектов определенных анестетиков, а его использование с определенными анестетиками может быть связано с сокращением использования первичного анестетика и снижением частоты возникновения и время восстановления.

Однако это оборудование не дает надлежащего индекса глубины анестезии, поскольку сообщалось о ряде экспериментальных результатов.

Поэтому исследователи изучают, что BIS VISTA получает электроэнцефалограмму (ЭЭГ), полученную через глубину анестезии, отслеживает мозговые волны для сбора статистических данных, посредством математического анализа для анализа точной корреляции между мозговыми волнами пациента и глубиной анестезии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая анестезия, сопровождаемая во время операции, дает большое удовлетворение и влияет на хирургические результаты пациентов в зависимости от дозы анестетика, а также времени и интенсивности операции.

Индекс BIS, один из выходных параметров монитора VISTA, может использоваться в качестве вспомогательного средства для мониторинга эффектов определенных анестетиков, а его использование с определенными анестетиками может быть связано с сокращением использования первичного анестетика и снижением частоты возникновения и время восстановления.

Однако это оборудование не дает надлежащего индекса глубины анестезии, поскольку сообщалось о ряде экспериментальных результатов.

Поэтому исследователи изучают, что BIS VISTA получает электроэнцефалограмму (ЭЭГ), полученную через глубину анестезии, отслеживает мозговые волны для сбора статистических данных, посредством математического анализа для анализа точной корреляции между мозговыми волнами пациента и глубиной анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов [ASA] класс 1-2
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • аллергия на нервно-мышечные блокаторы или другие лекарства, используемые во время общей анестезии
  • известная или подозреваемая инфекция верхних дыхательных путей
  • подозрение на трудную интубацию трахеи
  • Неконтролируемая гипертензия
  • известное или подозреваемое психологическое расстройство
  • известная или подозреваемая значительная почечная дисфункция
  • известная или подозреваемая тяжелая печеночная дисфункция
  • известная или подозреваемая значительная сердечно-сосудистая дисфункция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Электроэнцефалография
  1. Стандартный мониторинг включал электрокардиограмму, неинвазивное артериальное давление, пульсоксиметрию и датчик BIS-VISTA™ в операционной.
  2. Необработанную ЭЭГ в устойчивом состоянии собирали в течение 5 минут.
  3. Анестезию вызывали внутривенным введением 1% пропофола (1,5-2,5 мг/кг) и рокурония бромида (0,6 мг/кг).
  4. Начата искусственная вентиляция легких.
  5. Анестезию поддерживали десфлураном в концентрации в конце выдоха 6–7 % с долей вдыхаемого кислорода 0,5 (поток свежего газа; O2 1,5 л/мин и воздух 2,5 л/мин).
  6. По завершении операции все анестезирующие газы были прекращены, а FiO2 был увеличен до 1,0.
  7. После экстубации мониторинг BIS-VISTA TM был остановлен.
Устройство: Электроэнцефалография
Необработанные сигналы ЭЭГ регистрировались с частотой дискретизации 128 Гц с использованием монитора BIS-VISTA™ и измерялись в течение всего периода анестезии.
Лекарство: Пропофол
внутривенно 1% пропофол (1,5-2,5 мг/кг)
Другие имена:
  • Фресофол МСТ 1%
Лекарство: Рокурония бромид
рокурония бромид внутривенно (0,6 мг/кг)
Другие имена:
  • Эсмероне

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регистрация ЭЭГ
Временное ограничение: От 5 минут до индукции до экстубации

Необработанные сигналы ЭЭГ регистрировались с частотой дискретизации 128 Гц с использованием монитора BIS-VISTA™ и измерялись в течение интраоперационного периода.

Передача необработанного сигнала ЭЭГ, полученного с монитора BIS VISTA, на компьютер, данные обрабатываются с помощью MATLAB.
От 5 минут до индукции до экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Korea University Anam Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hyub Huh, M.D, Anesthesia and pain medicine department, Korea University Anam Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MD11004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться