Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena EEG pod kątem zmiany głębokości znieczulenia podczas znieczulenia ogólnego

2 listopada 2015 zaktualizowane przez: Joonchul Jang, Korea University Anam Hospital

Ocena EEG z uwzględnieniem zmiany głębokości znieczulenia

Indeks BIS, jeden z parametrów wyjściowych VISTA Monitor, może być używany jako pomoc w monitorowaniu działania niektórych środków znieczulających, a jego użycie z niektórymi środkami znieczulającymi może wiązać się z ograniczeniem stosowania podstawowych środków znieczulających oraz zmniejszeniem pojawiania się i czas regeneracji.

Jednak ten sprzęt nie daje odpowiedniego wskaźnika głębokości znieczulenia, ponieważ zgłoszono szereg wyników eksperymentów.

Dlatego badacze badają, czy BIS VISTA odbiera elektroencefalogram (EEG) uzyskany dzięki monitorowaniu głębokości znieczulenia fal mózgowych w celu zebrania danych statystycznych, poprzez analizę matematyczną w celu przeanalizowania dokładnej korelacji między falami mózgowymi pacjenta a głębokością znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie ogólne towarzyszące podczas operacji daje wiele satysfakcji i wpływa na wyniki operacyjne pacjentów w zależności od dawki środka znieczulającego oraz czasu i intensywności operacji.

Indeks BIS, jeden z parametrów wyjściowych VISTA Monitor, może być używany jako pomoc w monitorowaniu działania niektórych środków znieczulających, a jego użycie z niektórymi środkami znieczulającymi może wiązać się z ograniczeniem stosowania podstawowych środków znieczulających oraz zmniejszeniem pojawiania się i czas regeneracji.

Jednak ten sprzęt nie daje odpowiedniego wskaźnika głębokości znieczulenia, ponieważ zgłoszono szereg wyników eksperymentów.

Dlatego badacze badają, czy BIS VISTA odbiera elektroencefalogram (EEG) uzyskany dzięki monitorowaniu głębokości znieczulenia fal mózgowych w celu zebrania danych statystycznych, poprzez analizę matematyczną w celu przeanalizowania dokładnej korelacji między falami mózgowymi pacjenta a głębokością znieczulenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne [ASA] klasa 1-2
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe lub inne leki stosowane w znieczuleniu ogólnym
  • znana lub podejrzewana infekcja górnych dróg oddechowych
  • podejrzenie trudnej intubacji dotchawiczej
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • znane lub podejrzewane zaburzenie psychiczne
  • znana lub podejrzewana istotna niewydolność nerek
  • znana lub podejrzewana ciężka niewydolność wątroby
  • znana lub podejrzewana istotna dysfunkcja układu sercowo-naczyniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektroencefalografia
  1. Standardowe monitorowanie obejmowało elektrokardiogram, nieinwazyjne ciśnienie tętnicze krwi, pulsoksymetrię i czujnik BIS-VISTATM na sali operacyjnej.
  2. Surowe EEG w stanie ustalonym zbierano przez 5 minut.
  3. Znieczulenie wywołano dożylnym podaniem 1% propofolu (1,5-2,5 mg/kg) i bromku rokuronium (0,6 mg/kg)
  4. Uruchomiono wentylację mechaniczną
  5. Znieczulenie podtrzymywano desfluranem o stężeniu końcowo-wydechowym 6-7%, z frakcją wdychanego tlenu 0,5 (przepływ świeżego gazu; O2 1,5 l/min i powietrze 2,5 l/min).
  6. Po zakończeniu operacji odstawiono wszystkie gazy anestezjologiczne i zwiększono FiO2 do 1,0.
  7. Po ekstubacji zatrzymano monitorowanie BIS-VISTA TM.
Urządzenie: Elektroencefalografia
Surowe sygnały EEG uzyskano z częstotliwością próbkowania 128 Hz za pomocą monitora BIS-VISTATM i mierzono podczas całego okresu znieczulenia.
Lek: Propofol
dożylnie 1% propofolu (1,5-2,5 mg/kg)
Inne nazwy:
  • Fresofol MCT 1%
Lek: Bromek rokuronium
dożylny bromek rokuronium (0,6 mg/kg)
Inne nazwy:
  • Esmerona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akwizycja EEG
Ramy czasowe: Od 5 minut przed indukcją do ekstubacji

Surowe sygnały EEG uzyskano przy częstotliwości próbkowania 128 Hz za pomocą monitora BIS-VISTATM i mierzono je w okresie śródoperacyjnym.

Przesyłając surowy sygnał EEG uzyskany z monitora BIS VISTA do komputera, dane te są przetwarzane w programie MATLAB
Od 5 minut przed indukcją do ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyub Huh, M.D, Anesthesia and pain medicine department, Korea University Anam Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD11004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj