Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení EEG s ohledem na změnu hloubky anestézie při celkové anestezii

2. listopadu 2015 aktualizováno: Joonchul Jang, Korea University Anam Hospital

Hodnocení EEG s ohledem na změnu hloubky anestezie

Index BIS, jeden z výstupních parametrů monitoru VISTA, lze použít jako pomůcku při sledování účinků určitých anestetik; a jeho použití s ​​určitými anestetiky může být spojeno se snížením primárního použití anestetika a snížením výskytu a Doba zotavení.

Toto zařízení však nedává správný index hloubky anestetika, protože byla hlášena řada experimentálních výsledků.

Vyšetřovatelé proto zjistili, že BIS VISTA přijímá elektroencefalogram (EEG) získaný prostřednictvím hloubky anestezie, monitoruje mozkové vlny za účelem shromažďování statistických údajů a pomocí matematické analýzy analyzuje přesnou korelaci mezi mozkovými vlnami pacienta a hloubkou anestezie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celková anestezie doprovázená během operace dává velkou spokojenost a ovlivňuje operační výsledky pacientů v závislosti na dávce anestetika, době a intenzitě operace.

Index BIS, jeden z výstupních parametrů monitoru VISTA, lze použít jako pomůcku při sledování účinků určitých anestetik; a jeho použití s ​​určitými anestetiky může být spojeno se snížením primárního použití anestetika a snížením výskytu a Doba zotavení.

Toto zařízení však nedává správný index hloubky anestetika, protože byla hlášena řada experimentálních výsledků.

Vyšetřovatelé proto zjistili, že BIS VISTA přijímá elektroencefalogram (EEG) získaný prostřednictvím hloubky anestezie, monitoruje mozkové vlny za účelem shromažďování statistických údajů a pomocí matematické analýzy analyzuje přesnou korelaci mezi mozkovými vlnami pacienta a hloubkou anestezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů [ASA] třída 1-2
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • alergie na neuromuskulární blokátory nebo jiné léky používané během celkové anestezie
  • známá nebo suspektní infekce horních cest dýchacích
  • podezření na obtížnou tracheální intubaci
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • známá nebo suspektní psychická porucha
  • známá nebo suspektní závažná renální dysfunkce
  • známá nebo suspektní závažná jaterní dysfunkce
  • známá nebo suspektní významná kardiovaskulární dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektroencefalografie
  1. Standardní monitorování zahrnovalo elektrokardiogram, neinvazivní arteriální krevní tlak, pulzní oxymetrii a senzor BIS-VISTATM na operačním sále.
  2. Surové EEG v ustáleném stavu bylo sbíráno po dobu 5 minut.
  3. Anestezie byla vyvolána intravenózním 1% propofolem (1,5-2,5 mg/kg) a rokuronium bromidem (0,6 mg/kg)
  4. Byla zahájena mechanická ventilace
  5. Anestezie byla udržována desfluranem při koncové koncentraci 6-7 %, s frakcí vdechovaného kyslíku 0,5 (průtok čerstvého plynu; O2 1,5 l/min a vzduch 2,5 l/min).
  6. Po dokončení operace byly všechny anestetické plyny vysazeny a FiO2 byl zvýšen na 1,0.
  7. Po extubaci bylo monitorování BIS-VISTA TM zastaveno.
Přístroj: Elektroencefalografie
Nezpracované signály EEG byly získány při vzorkovací frekvenci 128 Hz pomocí monitoru BIS-VISTATM a byly měřeny po celou dobu anestezie.
Lék: Propofol
intravenózně 1% propofol (1,5-2,5 mg/kg)
Ostatní jména:
  • Fresofol MCT 1%
Lék: Rokuronium bromid
intravenózní rokuronium bromid (0,6 mg/kg)
Ostatní jména:
  • Esmerone

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pořízení EEG
Časové okno: Od 5 minut před indukcí do extubace

Nezpracované signály EEG byly získány při vzorkovací frekvenci 128 Hz pomocí monitoru BIS-VISTATM a byly měřeny během intraoperačního období.

Přenosem surového EEG signálu získaného z monitoru BIS VISTA do počítače jsou data zpracována pomocí MATLABu
Od 5 minut před indukcí do extubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea University Anam Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyub Huh, M.D, Anesthesia and pain medicine department, Korea University Anam Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD11004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit