Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van EEG met betrekking tot de verandering van diepte van anesthesie tijdens algemene anesthesie

2 november 2015 bijgewerkt door: Joonchul Jang, Korea University Anam Hospital

Evaluatie van EEG met betrekking tot de verandering van diepte van anesthesie

De BIS-index, een van de uitvoerparameters van de VISTA Monitor, kan worden gebruikt als hulpmiddel bij het bewaken van de effecten van bepaalde anesthetica. hersteltijd.

Deze apparatuur geeft echter niet de juiste anesthesiediepte-index omdat er een aantal experimentele resultaten zijn gerapporteerd.

Daarom bestuderen de onderzoekers dat de BIS VISTA een elektro-encefalogram (EEG) ontvangt dat is verkregen door de diepte van de anesthesie, hersengolven controleert om statistische gegevens te verzamelen, door middel van wiskundige analyse om de exacte correlatie tussen de hersengolven van de patiënt en de diepte van de anesthesie te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Algemene anesthesie wordt begeleid tijdens de operatie geeft veel voldoening en impact op de chirurgische resultaten van patiënten, afhankelijk van de dosis van het anestheticum, evenals de duur en intensiteit van de operatie.

De BIS-index, een van de uitvoerparameters van de VISTA Monitor, kan worden gebruikt als hulpmiddel bij het bewaken van de effecten van bepaalde anesthetica. hersteltijd.

Deze apparatuur geeft echter niet de juiste anesthesiediepte-index omdat er een aantal experimentele resultaten zijn gerapporteerd.

Daarom bestuderen de onderzoekers dat de BIS VISTA een elektro-encefalogram (EEG) ontvangt dat is verkregen door de diepte van de anesthesie, hersengolven controleert om statistische gegevens te verzamelen, door middel van wiskundige analyse om de exacte correlatie tussen de hersengolven van de patiënt en de diepte van de anesthesie te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologist [ASA] klasse 1-2
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor neuromusculair blokkerende medicijnen of andere medicijnen die worden gebruikt tijdens algemene anesthesie
  • bekende of vermoede infectie van de bovenste luchtwegen
  • vermoedelijk moeilijke tracheale intubatie
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • bekende of vermoede psychische stoornis
  • bekende of vermoede significante nierfunctiestoornis
  • bekende of vermoede ernstige leverfunctiestoornis
  • bekende of vermoede significante cardiovasculaire disfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektro-encefalografie
  1. Standaardbewaking omvatte een elektrocardiogram, niet-invasieve arteriële bloeddruk, pulsoximetrie en een BIS-VISTA™-sensor in de OK.
  2. Ruw EEG in een stabiele toestand werd gedurende 5 minuten verzameld.
  3. De anesthesie werd geïnduceerd met intraveneus 1% propofol (1,5-2,5 mg/kg) en rocuroniumbromide (0,6 mg/kg).
  4. Mechanische ventilatie werd gestart
  5. De anesthesie werd gehandhaafd met desfluraan bij een end-tidalconcentratie van 6-7%, met een fractie ingeademde zuurstof van 0,5 (verse gasstroom; O2 1,5 l/min en lucht 2,5 l/min).
  6. Na voltooiing van de operatie werden alle anesthesiegassen stopgezet en werd de FiO2 verhoogd tot 1,0.
  7. Na extubatie werd de BIS-VISTA TM-bewaking gestopt.
Apparaat: Elektro-encefalografie
Ruwe EEG-signalen werden verkregen met een bemonsteringsfrequentie van 128 Hz met behulp van een BIS-VISTA™-monitor en werden gedurende de gehele anesthesieperiode gemeten.
Geneesmiddel: Propofol
intraveneus 1% propofol (1,5-2,5 mg/kg)
Andere namen:
  • Fresofol MCT 1%
Geneesmiddel: Rocuroniumbromide
intraveneus rocuroniumbromide (0,6 mg/kg)
Andere namen:
  • Esmerone

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG-acquisitie
Tijdsspanne: Van 5 minuten voor inductie tot extubatie

Ruwe EEG-signalen werden verkregen met een bemonsteringsfrequentie van 128 Hz met behulp van een BIS-VISTA™-monitor en werden gemeten tijdens de intra-operatieve periode.

Door het ruwe EEG-signaal verkregen van de BIS VISTA-monitor over te brengen naar een computer, worden de gegevens verwerkt met behulp van MATLAB
Van 5 minuten voor inductie tot extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyub Huh, M.D, Anesthesia and pain medicine department, Korea University Anam Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD11004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren