小型胃 SET 的内窥镜开顶
小胃上皮下肿瘤内镜去顶术安全性、诊断率和治疗效果的回顾性研究
背景:准确诊断小胃上皮下肿瘤 (SETs) 对于评估其恶性潜能至关重要。 据报道,通过传统圈套器或针刀进行内窥镜开顶可产生足够的组织样本,用于组织学评估,包括免疫组织化学染色。
目的:研究人员旨在评估小胃 SET 患者的内窥镜去顶术的安全性和诊断准确性,以及该技术随着时间的推移的潜在治疗效果。
方法:在回顾性分析的背景下,研究人员将确定在维也纳医科大学接受胃小 SET 内窥镜开顶手术的患者。 将评估人口统计数据、干预指征、程序的安全性和后续行动。
研究概览
地位
条件
详细说明
介绍
小的胃上皮下肿瘤 (SET) 通常是上消化道内窥镜检查的偶然发现。 鉴别诊断包括各种不同的病理学,例如胃肠道间质瘤 (GIST)、平滑肌瘤、平滑肌肉瘤、脂肪瘤、类癌瘤、颗粒细胞瘤、重复囊肿或胰腺残余。 由于其中一些实体具有恶性肿瘤的可能性,因此胃 SET 的准确分类对于确定最佳诊断和治疗管理至关重要。 内超声 (EUS) 是目前进一步表征小胃 SET 的金标准。 它提供了壁外和壁内病变之间的区别、有关某些壁层受累的信息、病变的测量以及根据病变回声的结构分析。 尽管如此,仍然存在一定程度的不确定性,即使病变显示出典型的回声模式和层受累。
根据目前的指南,怀疑是 GIST 的超过 2 厘米大小的病灶应通过手术切除。 小于一厘米的病变可以每年进行一次 EUS。 对于大于一厘米但小于两厘米的病灶,建议进行组织取样,以便根据免疫组化标记(如 GIST 中的 CD117 或 CD34)正确诊断病灶,并根据其他组织学因素(如GIST 中的有丝分裂指数)[1]。
组织取样可通过使用标准或大钳活检和 EUS 引导的细针穿刺或活检来完成,但这些方法的诊断率相当低 [2,3]。 内镜黏膜下剥离术(ESD)、黏膜下隧道内镜切除术或全层内镜切除术等内镜切除技术可取得更好的效果[4,5]。 这些方法的主要优点是它们不仅是诊断而且是治疗策略,因为与传统手术相比,相应的病变可以作为一个整体被切除。 然而,存在与手术相关的不良事件的高风险,例如出血或穿孔(考虑到大多数 SET 起源于深壁层,例如固有肌层,后者通常是不可避免的)。
内窥镜去顶与上述内窥镜切除技术非常相似,主要区别在于仅打算部分切除以获得具有代表性的组织标本以进行组织学评估。 Lee 等人在案例系列中描述了这种方法。 2010 年,它在胃 SET 中显示出非常有利的诊断率 [6]。 迄今为止,还没有关于内窥镜去顶检查病变随访的研究报告。
本研究的目的是评估小胃 SET 的内窥镜去顶手术的安全性、诊断率和随着时间的推移潜在的治疗效果。
主要假设
内镜下开顶术对小的胃上皮下肿瘤具有很高的诊断准确性。
方法
这项回顾性研究将在第三内科消化内科和肝病科进行。 维也纳医科大学。 通过搜索内窥镜报告数据库“DOKMON”,确定 2000 年至 2015 年间接受过胃上皮下肿瘤内窥镜切除术的患者。 临床数据将从通过审查内窥镜检查报告以及报告存档数据库“AKIM”中的出院信等其他临床文件确定的患者中收集。 将评估以下参数:人口统计学(年龄、性别)、内窥镜去顶术的指征、过程中的不良事件、住院时间、组织学结果、后续程序(包括内窥镜或影像学控制、手术切除)。 在研究结束时,将使用描述性统计数据呈现上述参数。 将使用 SPSS 23.0 进行数据分析。 在进行任何进一步处理之前,所有与患者相关的数据都将使用假名去除身份信息。
样本大小
研究人员预计将有大约 20 名患者参与这项研究(2000 年至 2015 年)。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
-) 患有胃上皮下小肿瘤并接受内窥镜切除术的受试者
排除标准:
-) 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件
大体时间:30天
|
围介入不良事件,无论是否相关
|
30天
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诊断率
大体时间:1周
|
在内窥镜开顶后经组织学确诊的研究患者比例。
|
1周
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内窥镜去顶后的肿瘤状态
大体时间:12个月
|
内窥镜开顶后随访期间的局部结果(无变化与部分缓解与完全缓解的患者比例)
|
12个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Iorio N, Sawaya RA, Friedenberg FK. Review article: the biology, diagnosis and management of gastrointestinal stromal tumours. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Jun;39(12):1376-86. doi: 10.1111/apt.12761. Epub 2014 Apr 20.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EK 1707/2015
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