TMPRSS2-ERG 融合对高危前列腺癌患者的预测价值
2024年12月5日 更新者：Dr. Tamim Niazi、Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
本研究的目的是评估 TMPRSS2-ERG 基因融合对接受放疗和激素治疗的前列腺癌患者的预测价值。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估 TMPRSS2-ERG 基因融合对生化失败后接受激素和放射治疗的前列腺患者的预测价值
将收集和审查 65 名患者的原始活检切片。 用于测试和映射 DNA 片段的组织将从接受放射治疗的患者中构建。 从每张幻灯片中提取 RNA 和 DNA。 该研究如果呈阳性，将确立 TMPRSS2-ERG 基因融合在前列腺癌患者中的预测价值。 它可能导致相信高危前列腺癌患者将从更积极的治疗中受益。
本研究的一个终点是评估格里森评分与 TMPRSS2-ERG 基因融合之间的关系。 另一个是评估T阶段和TMPRSS2-ERG基因融合之间的关系。
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将审查 65 名知情同意的患者的原始幻灯片。
假设 50% 的基因融合携带者率，在研究中有和没有标记的患者将被纳入本研究。
治疗机构的研究人员将提交来自原始治疗前诊断性前列腺活检的石蜡包埋组织块，将对其进行审查以确认 Gleason 评分并记录其他组织病理学特征，例如活检中肿瘤的范围、阳性活检数量和有丝分裂指数。
该块必须清楚地标明协议和案例编号。
组织微阵列 (TMA) 包含代表临床局限性前列腺癌的核心，将从 60 名接受根治性放射治疗的男性中构建。
从每个代表性组织块中取出三个核心（直径 0.6 毫米）以构建 TMA。
详细的临床、病理和 TMA 数据将保存在一个安全的数据库中。
描述
纳入标准：符合以下条件之一
- T3a +
- 变压吸附 > 20
- 格里森 8 或更高
- Karnofsky 性能状态 ≥ 70。
- 签署特定研究的知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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显示存在 TMPRSS2-ERG 基因融合的生化失败患者的数量。
大体时间：4年以上招聘
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将对接受根治性放射和激素治疗 (LHRH) 的高危前列腺癌患者的活检样本进行测试，以评估 TMPRSS2-ERG 基因融合的预测价值LHRH 不应性指标
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4年以上招聘
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月26日
首次发布 (估计的)
2015年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月5日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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