- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02588404
Det prediktiva värdet av TMPRSS2-ERG-fusion i högriskpatient med prostatacancer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera det prediktiva värdet av TMPRSS2-ERG-genfusion hos prostatapatienter som har behandlats med hormon- och strålbehandling efter biokemisk misslyckande
Originalbiopsiobjektglas från 65 patienter kommer att samlas in och granskas. En vävnad som används för att testa och kartlägga DNA-fragment kommer att konstrueras från patienter som genomgått strålbehandling. RNA och DNA kommer att extraheras från varje objektglas. Denna studie, om den är positiv, kommer att fastställa det prediktiva värdet av TMPRSS2-ERG-genfusion i prostatacancerpatienter. Det kan leda till att tro att prostatacancerpatienter med hög risk kommer att dra nytta av en mer aggressiv behandling.
En slutpunkt för denna studie är att utvärdera sambandet mellan Gleason-poängen och TMPRSS2-ERG-genfusionen. En annan är att utvärdera sambandet mellan T-stadiet och TMPRSS2-ERG-genfusionen.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Ett av följande
- T3a +
- PSA > 20
- Gleason 8 eller högre
- Karnofsky prestandastatus ≥ 70.
- Undertecknat studiespecifikt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med biokemisk svikt som visar närvaro av TMPRSS2-ERG-genfusion.
Tidsram: rekrytering över 4 år
|
Biopsiprover av patienter som behandlats för högriskprostatacancer med radikal strålning och hormonbehandling (LHRH) kommer att testas för att utvärdera det prediktiva värdet av TMPRSS2-ERG-genfusionen. Resultaten mellan de två grupperna kommer att jämföras för att se om någon av DNA-förändringarna är en indikator för LHRH eldfasthet
|
rekrytering över 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Preventivmedel, hormonella
- Antineoplastiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Reproduktionskontrollmedel
- Luteolytiska medel
- Preventivmedel, kvinnor
- Preventivmedel
- Triptorelin Pamoate
Andra studie-ID-nummer
- Fusion study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .