- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02588404
Il valore predittivo della fusione TMPRSS2-ERG nel paziente con carcinoma prostatico ad alto rischio
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è valutare il valore predittivo della fusione genica TMPRSS2-ERG nei pazienti prostatici che sono stati trattati con trattamento ormonale e radioterapico dopo fallimento biochimico
Saranno raccolti e rivisti i vetrini bioptici originali di 65 pazienti. Un tessuto utilizzato per testare e mappare i frammenti di DNA sarà costruito da pazienti sottoposti a radioterapia. L'RNA e il DNA saranno estratti da ogni vetrino. Questo studio, se positivo, stabilirà il valore predittivo della fusione del gene TMPRSS2-ERG nei pazienti con cancro alla prostata. Può portare a credere che i pazienti con cancro alla prostata ad alto rischio beneficeranno di un trattamento più aggressivo.
Un punto finale di questo studio è valutare la relazione tra il punteggio di Gleason e la fusione del gene TMPRSS2-ERG. Un altro è valutare la relazione tra lo stadio T e la fusione del gene TMPRSS2-ERG.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: uno dei seguenti
- T3a+
- APS > 20
- Gleason 8 o superiore
- Karnofsky performance status ≥ 70.
- Consenso informato specifico per lo studio firmato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con insufficienza biochimica che mostrano la presenza di fusione del gene TMPRSS2-ERG.
Lasso di tempo: assunzione in 4 anni
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Campioni bioptici di pazienti trattati per carcinoma prostatico ad alto rischio con radiazioni radicali e terapia ormonale (LHRH) saranno testati per valutare il valore predittivo della fusione del gene TMPRSS2-ERG. I risultati tra i due gruppi saranno confrontati per vedere se i cambiamenti del DNA sono un indicatore di refrattarietà LHRH
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assunzione in 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Neoplasie prostatiche
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti antineoplastici
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti luteolitici
- Agenti contraccettivi, donna
- Agenti contraccettivi
- Triptorelina pamoato
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fusion study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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