- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02588404
O valor preditivo da fusão TMPRSS2-ERG em pacientes com câncer de próstata de alto risco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o valor preditivo da fusão gênica TMPRSS2-ERG em pacientes com próstata tratados com tratamento hormonal e radioterapia após falha bioquímica
Lâminas originais de biópsia de 65 pacientes serão coletadas e revisadas. Um tecido usado para testar e mapear fragmentos de DNA será construído a partir de pacientes submetidos à radioterapia. RNA e DNA serão extraídos de cada lâmina. Este estudo, se positivo, estabelecerá o valor preditivo da fusão do gene TMPRSS2-ERG em pacientes com câncer de próstata. Isso pode levar a acreditar que pacientes com câncer de próstata de alto risco se beneficiarão de um tratamento mais agressivo.
Um ponto final deste estudo é avaliar a relação entre o escore de Gleason e a fusão do gene TMPRSS2-ERG. Outra é avaliar a relação entre o estágio T e a fusão do gene TMPRSS2-ERG.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Um dos seguintes
- T3a +
- PSA > 20
- Gleason 8 ou superior
- Estado de desempenho de Karnofsky ≥ 70.
- Consentimento informado específico do estudo assinado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de pacientes com falha bioquímica mostrando a presença da fusão gênica TMPRSS2-ERG.
Prazo: recrutamento mais de 4 anos
|
Amostras de biópsia de pacientes tratados para câncer de próstata de alto risco com radiação radical e terapia hormonal (LHRH) serão testadas para avaliar o valor preditivo da fusão do gene TMPRSS2-ERG. indicador de refratariedade de LHRH
|
recrutamento mais de 4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- fusion study
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