Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMPRSS2-ERG-fuusion ennustearvo korkean riskin eturauhassyöpäpotilailla

torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Dr. Tamim Niazi, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TMPRSS2-ERG-geenifuusion ennustearvoa eturauhassyöpäpotilailla, joita hoidetaan säde- ja hormonihoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TMPRSS2-ERG-geenifuusion ennustavaa arvoa eturauhaspotilailla, jotka ovat saaneet hormonaalista ja sädehoitoa biokemiallisen epäonnistumisen jälkeen.

65 potilaan alkuperäiset biopsialevyt kerätään ja tarkistetaan. Sädehoitoa saaneista potilaista rakennetaan DNA-fragmenttien testaamiseen ja kartoittamiseen käytettävä kudos. RNA ja DNA uutetaan jokaisesta objektilasista. Tämä tutkimus, jos se on positiivinen, määrittää TMPRSS2-ERG-geenifuusion ennustusarvon eturauhassyöpäpotilailla. Se voi johtaa siihen, että suuren riskin eturauhassyöpäpotilaat hyötyvät aggressiivisemmasta hoidosta.

Tämän tutkimuksen päätepiste on Gleason-pisteiden ja TMPRSS2-ERG-geenifuusion välisen suhteen arvioiminen. Toinen on arvioida T-vaiheen ja TMPRSS2-ERG-geenifuusion välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alkuperäiset diat 65 potilaasta, joilla oli tietoinen suostumus, tarkastellaan. Olettaen 50 %:n geenifuusion kantajamäärää, potilaat, joilla on ja joilla ei ole tutkimuksen kohteena olevia markkereita, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Hoitolaitosten tutkijat lähettävät parafiiniin upotetut kudoslohkot alkuperäisestä hoitoa edeltävästä diagnostisesta eturauhasen biopsiasta, jotka tarkistetaan Gleason-pisteiden vahvistamiseksi ja muiden histopatologisten ominaisuuksien, kuten kasvaimen laajuuden, koepalan, positiivisten biopsioiden lukumäärä ja mitoottinen indeksi. Lohkoon on merkittävä selkeästi protokolla ja tapausnumero. Kudosmikrosiru (TMA), joka sisältää kliinisesti paikallisia eturauhassyöpiä edustavia ytimiä, rakennetaan 60 miehestä, joille tehtiin radikaali sädehoito. Jokaisesta edustavasta kudoslohkosta otetaan kolme ydintä (halkaisijaltaan 0,6 mm) TMA:n rakentamiseksi. Yksityiskohtaiset kliiniset, patologiset ja TMA-tiedot säilytetään suojatussa tietokannassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Jokin seuraavista

  • T3a +
  • PSA > 20
  • Gleason 8 tai uudempi
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 70.
  • Allekirjoitettu tutkimuskohtainen tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on biokemiallinen vajaatoiminta ja jotka osoittavat TMPRSS2-ERG-geenifuusiota.
Aikaikkuna: rekrytointi yli 4 vuotta
Biopsianäytteet potilaista, joita hoidetaan suuren riskin eturauhassyöpään radikaalilla sädehoidolla ja hormonihoidolla (LHRH), testataan TMPRSS2-ERG-geenifuusion ennustusarvon arvioimiseksi. Kahden ryhmän tuloksia verrataan sen selvittämiseksi, onko jompikumpi DNA-muutos LHRH:n tulenkestävyyden indikaattori
rekrytointi yli 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fusion study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa