- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02588404
Den prediktive verdien av TMPRSS2-ERG-fusjon hos pasienter med høyrisikoprostatakreft
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere den prediktive verdien av TMPRSS2-ERG-genfusjon hos prostatapasienter som har blitt behandlet med hormon- og strålebehandling etter biokjemisk svikt
Originale biopsi-lysbilder av 65 pasienter vil bli samlet inn og gjennomgått. Et vev som brukes til å teste og kartlegge DNA-fragmenter vil bli konstruert fra pasienter som gjennomgikk strålebehandling. RNA og DNA vil bli ekstrahert fra hvert objektglass. Denne studien, hvis positiv, vil etablere den prediktive verdien av TMPRSS2-ERG-genfusjon hos prostatakreftpasienter. Det kan føre til å tro at prostatakreftpasienter med høy risiko vil ha nytte av en mer aggressiv behandling.
Et endepunkt for denne studien er å evaluere forholdet mellom Gleason-skåren og TMPRSS2-ERG-genfusjonen. En annen er å evaluere forholdet mellom T-stadiet og TMPRSS2-ERG-genfusjonen.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Ett av følgende
- T3a +
- PSA > 20
- Gleason 8 eller høyere
- Karnofsky ytelsesstatus ≥ 70.
- Signert studiespesifikt informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med biokjemisk svikt som viser tilstedeværelse av TMPRSS2-ERG-genfusjon.
Tidsramme: rekruttering over 4 år
|
Biopsiprøver av pasienter behandlet for høyrisiko prostatakreft med radikal stråling og hormonbehandling (LHRH) vil bli testet for å evaluere den prediktive verdien av TMPRSS2-ERG-genfusjonen. Resultatene mellom de to gruppene vil bli sammenlignet for å se om en av DNA-endringene er en indikator for LHRH-ildfasthet
|
rekruttering over 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Prevensjonsmidler, hormonelle
- Antineoplastiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Reproduktive kontrollmidler
- Luteolytiske midler
- Prevensjonsmidler, kvinner
- Prevensjonsmidler
- Triptorelin Pamoate
Andre studie-ID-numre
- Fusion study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .