- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02588404
El valor predictivo de la fusión TMPRSS2-ERG en pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar el valor predictivo de la fusión del gen TMPRSS2-ERG en pacientes prostáticos que han sido tratados con tratamiento hormonal y radioterapia tras fallo bioquímico
Se recopilarán y revisarán portaobjetos de biopsia originales de 65 pacientes. Se construirá un tejido utilizado para analizar y mapear fragmentos de ADN a partir de pacientes que se sometieron a radioterapia. El ARN y el ADN se extraerán de cada portaobjetos. Este estudio, si es positivo, establecerá el valor predictivo de la fusión del gen TMPRSS2-ERG en pacientes con cáncer de próstata. Puede llevar a creer que los pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo se beneficiarán de un tratamiento más agresivo.
Un punto final de este estudio es evaluar la relación entre la puntuación de Gleason y la fusión del gen TMPRSS2-ERG. Otro es evaluar la relación entre la etapa T y la fusión del gen TMPRSS2-ERG.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: uno de los siguientes
- T3a +
- PSA > 20
- Gleason 8 o superior
- Estado funcional de Karnofsky ≥ 70.
- Consentimiento informado específico del estudio firmado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con falla bioquímica que muestran presencia de fusión del gen TMPRSS2-ERG.
Periodo de tiempo: contratacion mas de 4 años
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Se analizarán muestras de biopsias de pacientes tratados por cáncer de próstata de alto riesgo con radiación radical y terapia hormonal (LHRH) para evaluar el valor predictivo de la fusión del gen TMPRSS2-ERG. Se compararán los resultados entre los dos grupos para ver si los cambios en el ADN son un indicador de refractariedad LHRH
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contratacion mas de 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
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- Neoplasias Genitales Masculinas
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- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes de control reproductivo
- Agentes luteolíticos
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Agentes anticonceptivos
- Pamoato de triptorelina
Otros números de identificación del estudio
- Fusion study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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