- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02588404
La valeur prédictive de la fusion TMPRSS2-ERG chez les patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer la valeur prédictive de la fusion du gène TMPRSS2-ERG chez des patients prostatiques ayant été traités par traitement hormonal et radiologique après échec biochimique.
Les lames de biopsie originales de 65 patients seront recueillies et examinées. Un tissu utilisé pour tester et cartographier les fragments d'ADN sera construit à partir de patients ayant subi une radiothérapie. L'ARN et l'ADN seront extraits de chaque lame. Cette étude, si elle est positive, établira la valeur prédictive de la fusion des gènes TMPRSS2-ERG chez les patients atteints d'un cancer de la prostate. Cela peut laisser croire que les patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque bénéficieront d'un traitement plus agressif.
Un point final de cette étude est d'évaluer la relation entre le score de Gleason et la fusion du gène TMPRSS2-ERG. Une autre consiste à évaluer la relation entre le stade T et la fusion des gènes TMPRSS2-ERG.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : l'un des critères suivants
- T3a +
- PSA > 20
- Gleason 8 ou supérieur
- Statut de performance de Karnofsky ≥ 70.
- Consentement éclairé spécifique à l'étude signé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de patients présentant une défaillance biochimique montrant la présence d'une fusion du gène TMPRSS2-ERG.
Délai: recrutement sur 4 ans
|
Des échantillons de biopsie de patients traités pour un cancer de la prostate à haut risque par radiothérapie radicale et hormonothérapie (LHRH) seront testés pour évaluer la valeur prédictive de la fusion du gène TMPRSS2-ERG. Les résultats entre les deux groupes seront comparés pour voir si l'un ou l'autre des changements d'ADN est un indicateur de réfractaire à la LHRH
|
recrutement sur 4 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs génitales, homme
- Maladies de la prostate
- Tumeurs prostatiques
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents contraceptifs, femmes
- Agents lutéolytiques
- Pamoate de triptoréline
Autres numéros d'identification d'étude
- fusion study
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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