Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая ценность слияния TMPRSS2-ERG у пациентов с высоким риском рака предстательной железы

5 декабря 2024 г. обновлено: Dr. Tamim Niazi, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Целью данного исследования является оценка прогностической ценности слияния генов TMPRSS2-ERG у пациентов с раком предстательной железы, получавших лучевую и гормональную терапию.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка прогностической ценности слияния генов TMPRSS2-ERG у пациентов с предстательной железой, получавших гормональное и лучевое лечение после биохимической неудачи.

Оригинальные биоптаты 65 пациентов будут собраны и рассмотрены. Ткань, используемая для тестирования и картирования фрагментов ДНК, будет создана у пациентов, прошедших лучевую терапию. РНК и ДНК будут извлечены из каждого предметного стекла. Это исследование, в случае положительного результата, установит прогностическую ценность слияния генов TMPRSS2-ERG у пациентов с раком простаты. Это может привести к мысли, что пациенты с раком предстательной железы с высоким риском выиграют от более агрессивного лечения.

Конечной точкой этого исследования является оценка связи между оценкой Глисона и слиянием генов TMPRSS2-ERG. Другой - оценить связь между Т-стадией и слиянием генов TMPRSS2-ERG.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут рассмотрены исходные слайды 65 пациентов с информированным согласием. Предполагая, что частота носительства слияния генов составляет 50%, в это исследование будут включены пациенты с исследуемыми маркерами и без них. Исследователи в лечебных учреждениях представят залитые парафином блоки тканей из исходной диагностической биопсии предстательной железы до лечения, которые будут рассмотрены для подтверждения оценки по шкале Глисона и регистрации других гистопатологических признаков, таких как степень опухоли в биоптатах, количество положительных биопсий и митотический индекс. Блок должен быть четко помечен протоколом и номером случая. Тканевый микрочип (ТМА), содержащий ядра, представляющие клинически локализованный рак предстательной железы, будет создан из 60 мужчин, перенесших радикальную лучевую терапию. Три сердцевины (диаметром 0,6 мм) будут взяты из каждого репрезентативного блока ткани для построения ТМА. Подробные клинические, патологические данные и данные ТМА будут храниться в защищенной базе данных.

Описание

Критерии включения: один из следующих

  • Т3а +
  • ПСА > 20
  • Глисон 8 или выше
  • Функциональный статус Карновски ≥ 70.
  • Подписанное информированное согласие на конкретное исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с биохимической недостаточностью, указывающей на наличие слияния генов TMPRSS2-ERG.
Временное ограничение: подбор персонала более 4 лет
Образцы биопсии пациентов, получавших радикальную лучевую и гормональную терапию (LHRH) от рака предстательной железы высокого риска, будут протестированы для оценки прогностической ценности слияния генов TMPRSS2-ERG. Результаты между двумя группами будут сравниваться, чтобы увидеть, являются ли какие-либо изменения ДНК показатель рефрактерности ЛГРГ
подбор персонала более 4 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Fusion study

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться