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고위험 전립선암 환자에서 TMPRSS2-ERG 융합의 예측적 가치

2024년 12월 5일 업데이트: Dr. Tamim Niazi, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
본 연구의 목적은 방사선 및 호르몬 치료를 받는 전립선암 환자에서 TMPRSS2-ERG 유전자 융합의 예측가치를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 생화학적 실패 후 호르몬 및 방사선 치료를 받은 전립선 환자에서 TMPRSS2-ERG 유전자 융합의 예측가치를 평가하는 것이다.

65명의 환자의 원본 생검 슬라이드를 수집하고 검토합니다. 방사선 요법을 받은 환자로부터 DNA 조각을 테스트하고 매핑하는 데 사용되는 조직이 구성됩니다. RNA와 DNA는 각 슬라이드에서 추출됩니다. 이 연구가 양성이면 전립선암 환자에서 TMPRSS2-ERG 유전자 융합의 예측 가치를 확립할 것입니다. 이는 고위험 전립선암 환자가 보다 공격적인 치료를 통해 혜택을 받을 것이라는 믿음으로 이어질 수 있습니다.

이 연구의 끝점은 Gleason 점수와 TMPRSS2-ERG 유전자 융합 간의 관계를 평가하는 것입니다. 다른 하나는 T-stage와 TMPRSS2-ERG 유전자 융합 사이의 관계를 평가하는 것이다.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정보에 입각한 동의를 얻은 65명의 환자의 원본 슬라이드를 검토합니다. 50% 유전자 융합 보인자 비율을 가정하면 조사 중인 마커가 있는 환자와 없는 환자가 이 연구에 누적됩니다. 치료 기관의 조사관은 Gleason 점수를 확인하고 생검에서 종양의 범위, 양성 생검의 수 및 유사분열 지수. 블록에는 프로토콜과 사례 번호가 명확하게 표시되어 있어야 합니다. 임상적으로 국소화된 전립선 암을 나타내는 코어를 포함하는 조직 마이크로어레이(TMA)는 근치 방사선 요법을 받은 60명의 남성으로부터 구성될 것입니다. 3개의 코어(직경 0.6mm)를 각 대표 조직 블록에서 가져와 TMA를 구성합니다. 자세한 임상, 병리학 및 TMA 데이터는 안전한 데이터베이스에 보관됩니다.

설명

포함 기준: 다음 중 하나

  • T3a +
  • PSA > 20
  • 글리슨 8 이상
  • Karnofsky 성능 상태 ≥ 70.
  • 서명된 연구 관련 동의서

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TMPRSS2-ERG 유전자 융합의 존재를 나타내는 생화학적 실패 환자의 수.
기간: 4년 이상 채용
근치 방사선 및 호르몬 요법(LHRH)으로 고위험 전립선암 치료를 받은 환자의 생검 샘플을 테스트하여 TMPRSS2-ERG 유전자 융합의 예측 가치를 평가합니다. 두 그룹 간의 결과를 비교하여 DNA 변화가 LHRH 내화도 지표
4년 이상 채용

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Fusion study

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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