特利加压素对主要肝切除术中失血和输血需求的影响。
2017年12月23日 更新者：Mostafa Samy Abbas、Assiut University
评估特利加压素输注对接受大肝切除术的肝硬化患者失血量和输血需求的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Asyut Governorate
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Assiut、Asyut Governorate、埃及、11111
- Assiut University hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有年龄超过 18 岁、美国麻醉学会 (ASA) 分级为 I 级和 II 级且指定接受 2 个或更多肝段门静脉高压症选择性切除术的患者
排除标准：
- Child-Turcotte-Pugh B 级或 C 级、有临床意义的门静脉高压症（脾肿大、血小板减少伴血小板 < 1011/L、食管静脉曲张 2 级或以上）、术前肾功能衰竭（GFR < 50ml/min）、心力衰竭、心动过缓的患者（心率 < 60/分钟）、出血性中风史、未控制的动脉高血压（血压 >160/100mmHg）和怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：特利加压素
特利加压素将在手术开始时以初始推注剂量（30 分钟内 1 mg）的形式给予，然后连续输注 2μg/kg/h，在整个手术过程中持续输注，然后在 4 小时内逐渐撤回
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特利加压素将以 2μg/kg/h 的速度静脉注射，在整个手术过程中持续注射，并在术后四小时内停药。
其他名称：
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安慰剂比较：控制
相同体积的生理盐水以相同的速度输注，在整个手术过程中逐渐撤出超过 4 小时。
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等量生理盐水滴注，全程输注，4小时后逐渐停用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失血
大体时间：术中时期
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失血量（毫升）
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术中时期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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输血单位
大体时间：术中时期
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输注的浓缩红细胞单位数
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术中时期
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乳酸水平
大体时间：在切除开始和结束时
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血气样本中的乳酸水平，单位为 mmol/L
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在切除开始和结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月27日
首次发布 (估计)
2015年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月23日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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