Efectos de la terlipresina sobre la pérdida de sangre y los requisitos de transfusión durante la resección hepática mayor.
23 de diciembre de 2017 actualizado por: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Evaluar los efectos de la infusión de terlipresina sobre la pérdida de sangre y los requisitos de transfusión en pacientes cirróticos sometidos a resecciones hepáticas importantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Asyut Governorate
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Assiut, Asyut Governorate, Egipto, 11111
- Assiut University hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años, clasificación clase I y II de la American Society of Anesthesiology (ASA) y asignados para resección electiva de 2 o más segmentos hepáticos hipertensión portal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con Child-Turcotte-Pugh grado B o C, hipertensión portal clínicamente significativa (esplenomegalia, trombocitopenia con plaquetas < 1011/l, várices esofágicas grado 2 o más), insuficiencia renal preoperatoria (TFG < 50 ml/min), insuficiencia cardíaca, bradiarritmia (frecuencia cardíaca < 60/min), antecedentes de ictus hemorrágico, hipertensión arterial no controlada (presión arterial >160/100 mmHg) y embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terlipresina
La terlipresina se administrará al comienzo de la cirugía como una dosis en bolo inicial de (1 mg durante 30 minutos) seguida de una infusión continua de 2 μg/kg/h que se continuará durante la cirugía y luego se retirará gradualmente durante 4 horas.
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La terlipresina se administrará como una inyección intravenosa de 2 μg/kg/h que se continuará durante la cirugía y se retirará durante las cuatro horas posteriores a la operación.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control
mismos volúmenes de solución salina normal con la misma velocidad de infusión, durante toda la operación y luego se retiran gradualmente durante 4 horas.
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Los mismos volúmenes de infusión de solución salina normal durante toda la operación y luego se retiran gradualmente durante 4 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida de sangre
Periodo de tiempo: período intraoperatorio
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pérdida de sangre en ml
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período intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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unidades de sangre transfundidas
Periodo de tiempo: período intraoperatorio
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número de unidades de glóbulos rojos empacados transfundidos
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período intraoperatorio
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nivel de lactato
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la resección
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nivel de lactato en la muestra de gases en sangre en mmol/L
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al inicio y al final de la resección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Terlipressin
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