Terlipressiinin vaikutukset verenhukkaan ja verensiirtovaatimuksiin suuren maksaresektion aikana.
lauantai 23. joulukuuta 2017 päivittänyt: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Arvioida Terlipressin-infuusion vaikutuksia verenhukkaan ja verensiirtotarpeisiin kirroosipotilailla, joille tehdään suuri maksaresektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egypti, 11111
- Assiut University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, American Society of Anesthesiology (ASA) luokitusluokka I ja II ja jotka on määrätty kahden tai useamman maksan segmentin elektiiviseen resektioon portaalihypertensio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Child-Turcotte-Pugh-aste B tai C, kliinisesti merkittävä portaalihypertensio (splenomegalia, trombosytopenia ja verihiutaleiden määrä < 1011/l, ruokatorven suonikohjut aste 2 tai enemmän), preoperatiivinen munuaisten vajaatoiminta (GFR < 50 ml/min), sydämen vajaatoiminta, bradyarrytmia (syke < 60/min), aiempi verenvuotohalvaus, hallitsematon valtimoverenpaine (verenpaine > 160/100 mmHg) ja raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terlipressiini
Terlipressiiniä annetaan leikkauksen alussa aloitusbolusannoksena (1 mg 30 minuutin aikana), jota seuraa jatkuva infuusio 2 μg/kg/h, jota jatketaan koko leikkauksen ajan, minkä jälkeen se poistetaan asteittain 4 tunnin kuluessa.
|
Terlipressiiniä annetaan suonensisäisenä injektiona 2 μg/kg/h, ja sitä jatketaan koko leikkauksen ajan ja vieroitettuna neljän tunnin kuluttua leikkauksesta.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
samat tilavuudet normaalia suolaliuosta samalla infuusionopeudella koko leikkauksen ajan, sitten asteittain 4 tunnin kuluessa.
|
Samat määrät normaalia suolaliuosta infuusiona koko leikkauksen ajan, sitten asteittain 4 tunnin kuluessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenhukka
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
|
verenmenetys ml
|
intraoperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verensiirtoja
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
|
siirrettyjen punasolujen määrä
|
intraoperatiivinen ajanjakso
|
|
laktaattitaso
Aikaikkuna: resektion alussa ja lopussa
|
verikaasunäytteen laktaattipitoisuus mmol/l
|
resektion alussa ja lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Terlipressin
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .