Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Terlipressin på blodtab og transfusionskrav under større leverresektion.

23. december 2017 opdateret af: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
For at evaluere virkningerne af Terlipressin-infusion på blodtab og transfusionsbehov hos cirrosepatienter, der gennemgår større leverresektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypten, 11111
        • Assiut University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter ældre end 18 år, American Society of Anesthesiology (ASA) klassifikationsklasse I og II og tildelt elektiv resektion af 2 eller flere leversegmenter portal hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med Child-Turcotte-Pugh grad B eller C, klinisk signifikant portal hypertension (splenomegali, trombocytopeni med blodplader < 1011/L, esophageal varicer grad 2 eller mere), præoperativ nyresvigt (GFR < 50 ml/min), hjertesvigt, Bradyarytmi (puls < 60/min), anamnese med hæmoragisk slagtilfælde, ukontrolleret arteriel hypertension (blodtryk >160/100 mmHg) og graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Terlipressin
Terlipressin vil blive givet i begyndelsen af ​​operationen som en indledende bolusdosis på (1 mg over 30 minutter) efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 2μg/kg/time, som fortsættes under hele operationen og derefter gradvist udtages over 4 timer
Medicin: Terlipressin
Terlipressin vil blive givet som en intravenøs injektion på 2μg/kg/time, som fortsættes under hele operationen og fravænnes over fire timer postoperativt.
Andre navne:
  • glipressin
Placebo komparator: Styring
samme volumener af normalt saltvand med samme infusionshastighed under hele operationen og derefter gradvist udtaget over 4 timer.
Medicin: normalt saltvand
Samme volumener af normal saltvandsinfusion under hele operationen og derefter gradvist trukket tilbage i løbet af 4 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtab
Tidsramme: intraoperativ periode
blodtab i ml
intraoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodenheder transfunderet
Tidsramme: intraoperativ periode
antal pakkede RBC-enheder transfunderet
intraoperativ periode
laktat niveau
Tidsramme: ved start og afslutning af resektion
laktatniveau i blodgasprøve i mmol/L
ved start og afslutning af resektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2017

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Terlipressin

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terlipressin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner