Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terlipresyny na utratę krwi i wymagania dotyczące transfuzji podczas dużej resekcji wątroby.

23 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Ocena wpływu infuzji terlipressyny na utratę krwi i zapotrzebowanie na transfuzje u pacjentów z marskością wątroby poddawanych dużym resekcjom wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egipt, 11111
        • Assiut University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy chorzy powyżej 18. roku życia wg klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) klasa I i II, zakwalifikowani do planowej resekcji 2 lub więcej segmentów wątroby nadciśnienie wrotne

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stopniem B lub C w skali Child-Turcotte-Pugh, klinicznie istotnym nadciśnieniem wrotnym (splenomegalia, małopłytkowość z liczbą płytek < 1011/l, żylaki przełyku stopnia 2 lub więcej), przedoperacyjna niewydolność nerek (GFR < 50 ml/min), niewydolność serca, bradyarytmia (częstość akcji serca < 60/min), udar krwotoczny w wywiadzie, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi >160/100 mmHg) i ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terlipresyna
Terlipresyna będzie podawana na początku zabiegu chirurgicznego jako początkowa dawka bolusowa (1 mg w ciągu 30 minut), po której nastąpi ciągła infuzja 2 μg/kg mc./godz.
Lek: Terlipresyna
Terlipresyna będzie podawana we wstrzyknięciu dożylnym w dawce 2 μg/kg mc./godz. przez cały czas trwania zabiegu i odstawiana w ciągu czterech godzin po operacji.
Inne nazwy:
  • glipresyna
Komparator placebo: Kontrola
te same objętości soli fizjologicznej z tą samą szybkością wlewu przez całą operację, a następnie stopniowo wycofywane przez 4 godziny.
Lek: zwykła sól fizjologiczna
Te same objętości wlewu normalnej soli fizjologicznej przez całą operację, a następnie stopniowo wycofywane w ciągu 4 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
strata krwi
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny
utrata krwi w ml
okres śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przetoczone jednostki krwi
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny
liczba przetoczonych jednostek KKCz
okres śródoperacyjny
poziom mleczanu
Ramy czasowe: na początku i końcu resekcji
poziom mleczanów w gazometrii krwi w mmol/L
na początku i końcu resekcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Terlipressin

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terlipresyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj