Efeitos da Terlipressina na Perda de Sangue e Requisitos de Transfusão Durante Ressecção Hepática Maior.
23 de dezembro de 2017 atualizado por: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Avaliar os efeitos da infusão de Terlipressina na perda de sangue e necessidades de transfusão em pacientes cirróticos submetidos a grandes ressecções hepáticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egito, 11111
- Assiut University hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com mais de 18 anos de idade, classe I e II da classificação da American Society of Anesthesiology (ASA) e designados para ressecção eletiva de 2 ou mais segmentos hepáticos com hipertensão portal
Critério de exclusão:
- Pacientes com Child-Turcotte-Pugh grau B ou C, hipertensão portal clinicamente significativa (esplenomegalia, trombocitopenia com plaquetas < 1011/L, varizes esofágicas grau 2 ou mais), insuficiência renal pré-operatória (GFR < 50ml/min), insuficiência cardíaca, bradiarritmia (frequência cardíaca < 60/min), história de acidente vascular cerebral hemorrágico, hipertensão arterial não controlada (pressão arterial >160/100mmHg) e gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Terlipressina
A terlipressina será administrada no início da cirurgia como uma dose inicial em bolus de (1 mg em 30 minutos) seguida por uma infusão contínua de 2μg/kg/h para ser continuada durante a cirurgia e retirada gradualmente ao longo de 4 horas
|
A terlipressina será administrada como uma injeção intravenosa de 2μg/kg/h para ser continuada durante a cirurgia e desmamada após quatro horas de pós-operatório.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
mesmos volumes de solução salina normal com a mesma taxa de infusão, durante toda a operação, então retirado gradualmente ao longo de 4 horas.
|
Mesmos volumes de infusão de solução salina normal, durante toda a operação, então gradualmente retirados ao longo de 4 horas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda de sangue
Prazo: período intraoperatório
|
perda de sangue em ml
|
período intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
unidades de sangue transfundidas
Prazo: período intraoperatório
|
número de unidades de hemácias transfundidas
|
período intraoperatório
|
|
nível de lactato
Prazo: no início e no final da ressecção
|
nível de lactato na amostra de gás no sangue em mmol/L
|
no início e no final da ressecção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Terlipressin
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .