Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Terlipressin på blodtap og transfusjonskrav under større leverreseksjon.

23. desember 2017 oppdatert av: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
For å evaluere effekten av Terlipressin-infusjon på blodtap og transfusjonsbehov hos cirrhotiske pasienter som gjennomgår store leverreseksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypt, 11111
        • Assiut University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter eldre enn 18 år, American Society of Anesthesiology (ASA) klassifiseringsklasse I og II og tildelt elektiv reseksjon av 2 eller flere leversegmenter portal hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med Child-Turcotte-Pugh grad B eller C, klinisk signifikant portalhypertensjon (splenomegali, trombocytopeni med blodplater < 1011/L, esophageal varicer grad 2 eller mer), preoperativ nyresvikt (GFR < 50ml/min), hjertesvikt, bradyarytmi (hjertefrekvens < 60/min), anamnese med hemorragisk slag, ukontrollert arteriell hypertensjon (blodtrykk >160/100 mmHg) og graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Terlipressin
Terlipressin vil bli gitt ved begynnelsen av operasjonen som en initial bolusdose på (1 mg over 30 minutter) etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 2μg/kg/t som fortsettes gjennom hele operasjonen og deretter gradvis trekkes tilbake i løpet av 4 timer
Legemiddel: Terlipressin
Terlipressin vil bli gitt som en intravenøs injeksjon på 2μg/kg/t som fortsettes gjennom hele operasjonen og avvennes over fire timer postoperativt.
Andre navn:
  • glipressin
Placebo komparator: Kontroll
samme volumer av normalt saltvann med samme infusjonshastighet, gjennom hele operasjonen og deretter gradvis trukket ut i løpet av 4 timer.
Legemiddel: vanlig saltvann
Samme volumer av normal saltvannsinfusjon, gjennom hele operasjonen og deretter gradvis trukket over 4 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtap
Tidsramme: intraoperativ periode
blodtap i ml
intraoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodenheter transfundert
Tidsramme: intraoperativ periode
antall pakkede RBC-enheter transfundert
intraoperativ periode
laktatnivå
Tidsramme: ved start og slutt på reseksjon
laktatnivå i blodgassprøve i mmol/L
ved start og slutt på reseksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2017

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Terlipressin

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere