Effekter av Terlipressin på blodförlust och transfusionskrav under större leverresektion.
23 december 2017 uppdaterad av: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
För att utvärdera effekterna av Terlipressin-infusion på blodförlust och transfusionsbehov hos cirrospatienter som genomgår stora leverresektioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egypten, 11111
- Assiut University hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter äldre än 18 år, American Society of Anesthesiology (ASA) klassificeringsklass I och II och tilldelade för elektiv resektion av 2 eller fler leversegment portal hypertoni
Exklusions kriterier:
- Patienter med Child-Turcotte-Pugh grad B eller C, kliniskt signifikant portal hypertoni (splenomegali, trombocytopeni med blodplättar < 1011/L, esofagusvaricer grad 2 eller mer), preoperativ njursvikt (GFR < 50 ml/min), hjärtsvikt, Bradyarytmi (hjärtfrekvens < 60/min), historia av hemorragisk stroke, okontrollerad arteriell hypertoni (blodtryck >160/100 mmHg) och graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Terlipressin
Terlipressin kommer att ges i början av operationen som en initial bolusdos på (1 mg under 30 minuter) följt av en kontinuerlig infusion av 2 μg/kg/h som ska fortsätta under hela operationen och sedan gradvis dras ut under 4 timmar
|
Terlipressin kommer att ges som en intravenös injektion på 2 μg/kg/h för att fortsätta under hela operationen och avvänjas under fyra timmar postoperativt.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
samma volymer av normal koksaltlösning med samma infusionshastighet, under hela operationen och dras sedan gradvis ut under 4 timmar.
|
Samma volymer av normal saltlösningsinfusion, under hela operationen och dras sedan gradvis ut under 4 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodförlust
Tidsram: intraoperativ period
|
blodförlust i ml
|
intraoperativ period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodenheter transfunderas
Tidsram: intraoperativ period
|
antal packade RBC-enheter transfunderade
|
intraoperativ period
|
|
laktatnivå
Tidsram: vid början och slutet av resektion
|
laktatnivå i blodgasprov i mmol/L
|
vid början och slutet av resektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
28 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2017
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Terlipressin
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .