Effetti della terlipressina sulla perdita di sangue e sui requisiti trasfusionali durante la resezione epatica maggiore.
23 dicembre 2017 aggiornato da: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Valutare gli effetti dell'infusione di Terlipressina sulla perdita di sangue e sulla necessità di trasfusioni in pazienti cirrotici sottoposti a resezioni epatiche maggiori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Asyut Governorate
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Assiut, Asyut Governorate, Egitto, 11111
- Assiut university hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età superiore a 18 anni, classe I e II di classificazione dell'American Society of Anesthesiology (ASA) e assegnati a resezione elettiva di 2 o più segmenti epatici ipertensione portale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con Child-Turcotte-Pugh di grado B o C, ipertensione portale clinicamente significativa (splenomegalia, trombocitopenia con piastrine < 1011/L, varici esofagee di grado 2 o superiore), insufficienza renale preoperatoria (GFR < 50 ml/min), insufficienza cardiaca, bradiaritmia (frequenza cardiaca < 60/min), anamnesi di ictus emorragico, ipertensione arteriosa incontrollata (pressione sanguigna >160/100 mmHg) e gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Terlipressina
La terlipressina verrà somministrata all'inizio dell'intervento chirurgico come dose iniziale in bolo di (1 mg in 30 minuti) seguita da un'infusione continua di 2 μg/kg/h da continuare durante l'intervento e poi gradualmente ritirata nell'arco di 4 ore
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La terlipressina verrà somministrata come iniezione endovenosa di 2 μg/kg/h da continuare durante l'intervento chirurgico e svezzata per quattro ore dopo l'intervento.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Controllo
stessi volumi di soluzione fisiologica normale con la stessa velocità di infusione, per tutta l'operazione poi ritirata gradualmente nell'arco di 4 ore.
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Stessi volumi della normale infusione di soluzione fisiologica, durante l'operazione, poi ritirati gradualmente nell'arco di 4 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita di sangue
Lasso di tempo: periodo intraoperatorio
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perdita di sangue in ml
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periodo intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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unità di sangue trasfuse
Lasso di tempo: periodo intraoperatorio
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numero di unità di eritrociti concentrati trasfusi
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periodo intraoperatorio
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livello di lattato
Lasso di tempo: all'inizio e alla fine della resezione
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livello di lattato nel campione di emogas in mmol/L
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all'inizio e alla fine della resezione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
28 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Terlipressin
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Prove cliniche su Terlipressina
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