Влияние терлипрессина на кровопотерю и потребность в переливании крови во время обширной резекции печени.
23 декабря 2017 г. обновлено: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Оценить влияние инфузии терлипрессина на кровопотерю и потребность в переливании крови у пациентов с циррозом печени, перенесших обширные резекции печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Египет, 11111
- Assiut University hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 18 лет по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) класса I и II и которым назначена плановая резекция 2 и более сегментов печени с портальной гипертензией
Критерий исключения:
- Пациенты с классом В или С по шкале Чайлд-Теркотта-Пью, клинически значимой портальной гипертензией (спленомегалия, тромбоцитопения с тромбоцитами < 1011/л, варикозным расширением вен пищевода 2 степени и выше), предоперационной почечной недостаточностью (СКФ < 50 мл/мин), сердечной недостаточностью, брадиаритмией (частота сердечных сокращений < 60/мин), геморрагический инсульт в анамнезе, неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление >160/100 мм рт. ст.) и беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Терлипрессин
Терлипрессин будет вводиться в начале операции в виде начальной болюсной дозы (1 мг в течение 30 минут), после чего следует непрерывная инфузия 2 мкг/кг/ч, которая будет продолжена на протяжении всей операции, а затем будет постепенно отменена в течение 4 часов.
|
Терлипрессин будет вводиться в виде внутривенной инъекции в дозе 2 мкг/кг/ч, которая будет продолжена на протяжении всей операции и отлучена от груди в течение четырех часов после операции.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
те же объемы физиологического раствора с той же скоростью инфузии на протяжении всей операции, затем постепенно отменяют в течение 4 часов.
|
Те же объемы инфузии физиологического раствора на протяжении всей операции затем постепенно отнимают в течение 4 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря крови
Временное ограничение: интраоперационный период
|
кровопотеря в мл
|
интраоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
единицы перелитой крови
Временное ограничение: интраоперационный период
|
количество перелитых единиц эритроцитарной массы
|
интраоперационный период
|
|
уровень лактата
Временное ограничение: в начале и конце резекции
|
уровень лактата в образце газов крови в ммоль/л
|
в начале и конце резекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Terlipressin
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .