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基于轻度认知障碍生活记录的认知训练工具 (ReMemory-MCI) (ReMemory-MCI)

2019年1月9日 更新者:Maite Garolera、Consorci Sanitari de Terrassa

背景:轻度认知障碍 (MCI) 是痴呆症的一个危险因素,代表了干预和改变认知和功能衰退轨迹的关键机会窗口。 新兴的生活记录技术显示出增加自传体记忆的巨大潜力。

目标:本研究的主要目标是基于可穿戴相机 (WeC) 捕获的生活记录开发 MCI 的认知训练计划 (CT),记录特定的自传情节以刺激后情景记忆。 挑战在于创建一个应用程序来管理这个庞大的图像集合,用户可以在治疗环境中将这些图像作为事件轻松检索为多模态认知刺激。 研究者将进行非对等对照组的准实验设计,立即和3个月的随访期评估生活记录再体验计划的有效性。

方法:该设计采用前测、后测和跟进设计,其中 30 名患有 MCI 的成年人被依次分配到两种情况之一:干预组或对照组。 所有受试者在两周内都佩戴了记录生活的 WeC,随后他们生成了几个视频,其中包含每个事件的最相关信息。 干预组中的受试者将每周参加 2 次 1 小时的个人培训课程,持续 14 8 周。 主要结果测量将是认知、功能、情感和生活质量测量,以及生化测量 (BDNF)。

预期结果:研究人员希望这些结果能够提供初步证据,证明自传体实验 CT 程序可以对认知功能产生积极影响,并且可能代表一种有效的策略,可以改善那些开始经历认知衰退的人的记忆力和功能。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 90年 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65-90岁
  • 满足 MCI 的定义标准(Petersen,2004 年)
  • 三个月或更长时间期间至少三个月在日间医院接受CT; c) 有记忆问题,通常由线人证实
  • 有记忆投诉,通常由线人证实
  • 记忆力低于相应年龄和教育组的平均分
  • 通过简易精神状态检查 (MMSE) 评分确定具有正常的一般认知功能 > o = 24
  • 有一个可靠的护理人员可以监督患者的日常活动
  • 全球临床痴呆评定量表得分为 0.5
  • 授予书面知情同意书 接受参与研究

排除标准:

  • 神经、精神或不稳定的医学疾病
  • 智力缺陷(病前智商(IQ)-词汇-少85)
  • 相关的听力、视力、运动或语言缺陷
  • 少于 4 年的教育 e) 15 岁后学习加泰罗尼亚语或西班牙语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验干预
ReMemory-MCI 培训
ACTIVE_COMPARATOR:控制干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受治疗后记忆发生变化
大体时间:经过 16 次治疗和 3 个月
使用 Wechsler Memory Scale, IV version (WMS-IV, Spanish version) 的 Logical Memory Test 测量记忆;来自计算机化神经认知电池 Cogstate 的国际购物清单任务和单卡学习任务。
经过 16 次治疗和 3 个月
接受治疗后注意力的变化
大体时间:经过 16 次治疗和 3 个月
使用计算机化神经认知电池 Cogstate 的识别任务和韦氏成人智力量表第四版 (WAIS-IV) 的正向数字跨度来测量注意力
经过 16 次治疗和 3 个月
接受治疗后工作记忆的变化
大体时间:经过 16 次治疗和 3 个月
使用来自计算机化神经认知电池 Cogstate 的 One Back Task 和来自 Wechsler Adult Intelligence Scale 第四版 (WAIS-IV) 的向后数字跨度来测量工作记忆。
经过 16 次治疗和 3 个月
执行功能的变化,接受治疗后的转变
大体时间:经过 16 次治疗和 3 个月
使用 Colors Trails Test 测量设置偏移
经过 16 次治疗和 3 个月
执行功能改变,口语流利
大体时间:经过 16 次治疗和 3 个月
erbal 流利度是使用受控口头单词联想测试、西班牙语改编和使用动物类别的语义流利度测试来测量的
经过 16 次治疗和 3 个月
接受治疗后执行功能改变、抑制
大体时间:经过 16 次治疗和 3 个月
使用五位数测试测量抑制
经过 16 次治疗和 3 个月
接受治疗后处理速度的变化
大体时间:经过 16 次治疗和 3 个月
使用计算机化神经认知电池 Cogstate 电池的检测任务测量处理速度
经过 16 次治疗和 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接受治疗后主观记忆抱怨的变化
大体时间:经过 16 次治疗和 3 个月
主观记忆投诉是使用每天的记忆失败(MFE)测试来衡量的
经过 16 次治疗和 3 个月
接受治疗后功能能力的变化
大体时间:经过 16 次治疗和 3 个月
使用功能评估问卷 (FAQ) 和 UCSD 基于绩效的技能评估 (UPSA) 测量功能能力。
经过 16 次治疗和 3 个月
接受治疗后抑郁和焦虑的变化
大体时间:经过 16 次治疗和 3 个月
使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量抑郁和焦虑
经过 16 次治疗和 3 个月
生活质量的改变
大体时间:经过 16 次治疗和 3 个月
使用生活质量-阿尔茨海默病 (QoL-AD) 测量生活质量
经过 16 次治疗和 3 个月
神经精神症状的变化
大体时间:经过 16 次治疗和 3 个月
使用神经精神库存问卷 (NPI) 测量神经精神症状
经过 16 次治疗和 3 个月
照顾者负担的变化
大体时间:经过 16 次治疗和 3 个月
使用 Zarit 看护者负担量表测量看护者负担
经过 16 次治疗和 3 个月
患者自尊的改变
大体时间:经过 16 次治疗和 3 个月
使用罗森伯格自尊量表测量自尊
经过 16 次治疗和 3 个月
患者和护理人员对社会支持的看法的变化
大体时间:经过 16 次治疗和 3 个月
使用 Duke-UNC 功能性社会支持问卷测量社会支持的感知
经过 16 次治疗和 3 个月
神经可塑性的变化
大体时间:经过 16 次治疗和 3 个月
使用脑源性神经营养因子 (BDNF) 血清水平测量神经可塑性
经过 16 次治疗和 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (预期的)

2019年2月1日

研究完成 (预期的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月29日

首次发布 (估计)

2015年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月9日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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