Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et kognitivt treningsverktøy basert på livslogging ved mild kognitiv svikt (ReMemory-MCI) (ReMemory-MCI)

9. januar 2019 oppdatert av: Maite Garolera, Consorci Sanitari de Terrassa

Bakgrunn: Mild kognitiv svikt (MCI) er en risikofaktor for demens og representerer et kritisk mulighetsvindu for å gripe inn og endre banen til både kognitiv og funksjonell nedgang. Nye livsloggingsteknologier har vist et enormt potensial for å øke selvbiografisk hukommelse.

Mål: Hovedmålet med denne studien er å utvikle et kognitivt treningsprogram (CT) for MCI basert på livslogging fanget av et Wearable Camera (WeC) som registrerer spesifikke selvbiografiske episoder for å stimulere posteriort episodisk minne. Utfordringen er å lage en applikasjon for å administrere denne store samlingen av bilder, som enkelt kan hentes frem som hendelser av brukere i en terapeutisk kontekst som en multimodal kognitiv stimulering. Etterforskerne vil gjennomføre et kvasi-eksperimentelt design med en ikke-ekvivalent kontrollgruppe, og evaluere effektiviteten av gjenopplevingsprogrammet for livslogging umiddelbart og 3 måneders oppfølgingsperiode.

Metodikk: Designet er et pretest, posttest og oppfølgingsdesign, hvor 30 voksne med MCI ble sekvensielt allokert til en av to tilstander: intervensjon eller kontrollgruppe. Alle forsøkspersonene hadde på seg en lifelogging WeC i løpet av to uker, og deretter ble de generert flere videoer med den mest relevante informasjonen om hver hendelse. Emner i intervensjonsgruppen vil delta på 1-timers individuelle treningsøkter 2 ganger per uke i 14 8 uker. Hovedresultatmål vil være kognitive, funksjonelle, emosjonelle og livskvalitetsmål, samt biokjemiske mål (BDNF).

Forventede resultater: Etterforskerne forventer at resultatene vil gi foreløpige bevis for at selvbiografiske eksperimenter CT-programmer kan ha en positiv innvirkning på kognitiv funksjon og kan representere en effektiv strategi for å forbedre hukommelse og funksjonalitet hos de som har begynt å oppleve kognitiv tilbakegang.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 90 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65-90 år
  • Oppfyll definisjonskriterier for MCI (Petersen, 2004)
  • Må motta CT i minst tre måneder på dagsykehuset i løpet av tre måneder eller mer; c) har hukommelsesklage, vanligvis bekreftet av en informant
  • Å ha hukommelsesklage, vanligvis bekreftet av en informant
  • Minneytelse under gjennomsnittsskåren for den tilsvarende alders- og utdanningsgruppen
  • Å ha normal generell kognitiv funksjon som bestemt av en Mini-Mental State Examination (MMSE) score > o = 24
  • Å ha en pålitelig omsorgsperson som kan overvåke pasientens daglige aktiviteter
  • Har en global vurderingsskala for klinisk demens på 0,5
  • Innvilget skriftlig informert samtykke for å akseptere å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske, psykiatriske eller ustabile medisinske lidelser
  • Intellektuell mangel (premorbid intellektuell kvotient (IQ) - Ordforråd - 85)
  • Relevante hørsels-, syn-, motoriske eller språkvansker
  • Mindre enn 4 års utdanning e) tilegnelse av katalanske eller spanske språk etter 15 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell intervensjon
ReMemory-MCI trening
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hukommelsen etter å ha mottatt behandling
Tidsramme: etter 16 økter behandling og 3 måneder
Minne ble målt ved å bruke logisk minnetest fra Wechsler Memory Scale, IV-versjon (WMS-IV, spansk versjon); den internasjonale handlelisteoppgaven og One Card Learning Task fra det datastyrte nevrokognitive batteriet Cogstate.
etter 16 økter behandling og 3 måneder
Endring i oppmerksomhet etter behandling
Tidsramme: etter 16 økter behandling og 3 måneder
Oppmerksomhet ble målt ved å bruke identifikasjonsoppgaven fra det datastyrte nevrokognitive batteriet Cogstate og Forward Digit Span fra Wechsler Adult Intelligence Scale, fjerde utgave (WAIS-IV)
etter 16 økter behandling og 3 måneder
Endring i arbeidsminne etter behandling
Tidsramme: etter 16 økter behandling og 3 måneder
orking-minne ble målt ved å bruke One Back Task fra det datastyrte nevrokognitive batteriet Cogstate og Backward Digit Span fra Wechsler Adult Intelligence Scale, fjerde utgave (WAIS-IV).
etter 16 økter behandling og 3 måneder
Endring i eksekutiv funksjon, settskifting etter mottatt behandling
Tidsramme: etter 16 økter behandling og 3 måneder
Set-shifting ble målt ved å bruke Colors Trails Test
etter 16 økter behandling og 3 måneder
Endring i utøvende funksjon, verbal flyt
Tidsramme: etter 16 økter behandling og 3 måneder
erbal Fluency ble målt ved hjelp av Controlled Oral Word Association Test, spansk tilpasning og semantisk flytende test ved bruk av kategorien Dyr
etter 16 økter behandling og 3 måneder
Endring i eksekutiv funksjon, hemming etter behandling
Tidsramme: etter 16 økter behandling og 3 måneder
Inhibering ble målt ved å bruke femsifret test
etter 16 økter behandling og 3 måneder
Endring i behandlingshastighet etter mottatt behandling
Tidsramme: etter 16 økter behandling og 3 måneder
Behandlingshastigheten ble målt ved hjelp av deteksjonsoppgaven fra det datastyrte nevrokognitive batteriet Cogstate-batteriet
etter 16 økter behandling og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i subjektive minneplager etter behandling
Tidsramme: etter 16 økter behandling og 3 måneder
subjektive minneplager ble målt ved å bruke Memory Faiures of EveryDay (MFE) Test
etter 16 økter behandling og 3 måneder
Endring i funksjonskapasitet etter behandling
Tidsramme: etter 16 økter behandling og 3 måneder
Funksjonell kapasitet ble målt ved hjelp av Functional Assessment Questionnaire (FAQ) og UCSD Performance-Based Skills Assessment (UPSA).
etter 16 økter behandling og 3 måneder
Endring i depresjon og angst etter behandling
Tidsramme: etter 16 økter behandling og 3 måneder
depresjon og angst ble målt ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
etter 16 økter behandling og 3 måneder
Endring i livskvalitet
Tidsramme: etter 16 økter behandling og 3 måneder
Livskvalitet ble målt ved å bruke Quality of Life-Alzheimer Disease (QoL-AD)
etter 16 økter behandling og 3 måneder
Endring i nevropsykiatriske symptomer
Tidsramme: etter 16 økter behandling og 3 måneder
Nevropsykiatriske symptomer ble målt ved hjelp av Neuropsykiatrisk Inventory Questionnaire (NPI)
etter 16 økter behandling og 3 måneder
Endring i omsorgsbyrden
Tidsramme: etter 16 økter behandling og 3 måneder
Caregiver Burden ble målt ved hjelp av Zarit Caregiver Burden Scale
etter 16 økter behandling og 3 måneder
Endring i pasientens selvtillit
Tidsramme: etter 16 økter behandling og 3 måneder
Selvtillit ble målt ved hjelp av Rosenberg Self-Esteem Scale
etter 16 økter behandling og 3 måneder
Endring i pasient og omsorgspersons oppfatning av sosial støtte
Tidsramme: etter 16 økter behandling og 3 måneder
Oppfatning av sosial støtte ble målt ved hjelp av Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire
etter 16 økter behandling og 3 måneder
Endring i nevroplastikk
Tidsramme: etter 16 økter behandling og 3 måneder
nevroplastisitet ble målt ved å bruke Brain-derived neutrophic factor (BDNF) serumnivåer
etter 16 økter behandling og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

30. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere