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Una herramienta de entrenamiento cognitivo basada en el registro de vida en personas con deterioro cognitivo leve (ReMemory-MCI) (ReMemory-MCI)

9 de enero de 2019 actualizado por: Maite Garolera, Consorci Sanitari de Terrassa

Antecedentes: el deterioro cognitivo leve (DCL) es un factor de riesgo para la demencia y representa una ventana de oportunidad crítica para intervenir y alterar la trayectoria del deterioro cognitivo y funcional. Las tecnologías emergentes de registro de vida han demostrado un tremendo potencial para aumentar la memoria autobiográfica.

Objetivo: El objetivo principal del presente estudio es desarrollar un programa de Entrenamiento Cognitivo (CT) para MCI basado en registros de vida capturados por una Cámara Portátil (WeC) que registra episodios autobiográficos específicos para estimular posteriormente la memoria episódica. El desafío es crear una aplicación para administrar esta gran colección de imágenes, que los usuarios pueden recuperar fácilmente como eventos en un contexto terapéutico como una estimulación cognitiva multimodal. Los investigadores llevarán a cabo un diseño cuasi-experimental con un grupo de control no equivalente, evaluando la efectividad del programa de reexperimentación de registro de vida inmediatamente y un período de seguimiento de 3 meses.

Metodología: El diseño es un pretest, postest y seguimiento, donde 30 adultos con deterioro cognitivo leve fueron asignados secuencialmente a una de dos condiciones: grupo de intervención o control. Todos los sujetos portaron un WeC lifelogging durante dos semanas, y posteriormente se generaron varios videos con la información más relevante de cada evento. Los sujetos del Grupo de Intervención asistirán a sesiones de entrenamiento individuales de 1 hora 2 veces por semana durante 14 8 semanas. Las principales medidas de resultado serán medidas cognitivas, funcionales, emocionales y de calidad de vida, así como medidas bioquímicas (BDNF).

Resultados esperados: los investigadores esperan que los resultados brinden evidencia preliminar de que los programas de TC de experimentación autobiográfica pueden tener un impacto positivo en el funcionamiento cognitivo y pueden representar una estrategia efectiva para mejorar la memoria y la funcionalidad en aquellos que comenzaron a experimentar deterioro cognitivo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 90 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65-90 años de edad
  • Cumplir con los criterios de definición para MCI (Petersen, 2004)
  • Estar recibiendo TC al menos tres meses en Hospital de Día durante tres meses o más; c) tener problemas de memoria, generalmente verificados por un informante
  • Tener queja de memoria, generalmente verificada por un informante
  • Rendimiento de la memoria por debajo de la puntuación media para el grupo de edad y educación correspondiente
  • Tener un funcionamiento cognitivo general normal según lo determinado por una puntuación de Mini-Mental State Examination (MMSE) > o = 24
  • Contar con un cuidador confiable que pueda supervisar las actividades diarias del paciente
  • Tener una puntuación en la escala de calificación de demencia clínica global de 0,5
  • Otorgó consentimiento informado por escrito aceptando participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Trastornos neurológicos, psiquiátricos o médicos inestables
  • Deficiencia intelectual (Coeficiente Intelectual Premórbido (CI) -Vocabulario- menos 85)
  • Déficits relevantes de audición, visión, motricidad o lenguaje
  • Menos de 4 años de educación e) adquisición de lenguas catalanas o castellanas después de los 15 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención experimental
Capacitación ReMemory-MCI
Conductual: Capacitación ReMemory-MCI
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención de control
Conductual: Intervención de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la memoria después de recibir tratamiento
Periodo de tiempo: después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
La memoria se midió mediante el Test de Memoria Lógica de la Escala de Memoria de Wechsler, versión IV (WMS-IV, versión en español); la Tarea de lista de compras internacional y la Tarea de aprendizaje de una tarjeta de la batería neurocognitiva computarizada Cogstate.
después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
Cambio en la atención después de recibir tratamiento
Periodo de tiempo: después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
La atención se midió utilizando la Tarea de Identificación de la batería neurocognitiva computarizada Cogstate y el Rango de Dígitos Adelante de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler, cuarta edición (WAIS-IV)
después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
Cambio en la memoria de trabajo después de recibir tratamiento
Periodo de tiempo: después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
La memoria de trabajo se midió utilizando One Back Task de la batería neurocognitiva computarizada Cogstate y Backward Digit Span de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler, cuarta edición (WAIS-IV).
después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
Cambio en la función ejecutiva, cambio de configuración después de recibir tratamiento
Periodo de tiempo: después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
El cambio de escenario se midió utilizando la prueba de rastros de colores
después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
Cambio en la función ejecutiva, fluidez verbal
Periodo de tiempo: después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
La fluidez verbal se midió mediante el Test de Asociación de Palabras Orales Controladas, adaptación al español, y el test de fluidez semántica utilizando la categoría Animales
después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
Cambio en la función ejecutiva, inhibición después de recibir tratamiento
Periodo de tiempo: después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
La inhibición se midió utilizando la prueba de cinco dígitos
después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
Cambio en la velocidad de procesamiento después de recibir tratamiento
Periodo de tiempo: después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
La velocidad de procesamiento se midió utilizando la Tarea de detección de la batería neurocognitiva computarizada Cogstate battery
después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las quejas subjetivas de memoria después de recibir tratamiento
Periodo de tiempo: después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
las quejas subjetivas de la memoria se midieron utilizando la prueba Memory Faiures of EveryDay (MFE)
después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
Cambio en la capacidad funcional después de recibir tratamiento
Periodo de tiempo: después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
La capacidad funcional se midió utilizando el Cuestionario de Evaluación Funcional (FAQ) y la Evaluación de Habilidades Basadas en el Desempeño (UPSA) de UCSD.
después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
Cambio en la depresión y la ansiedad después de recibir tratamiento
Periodo de tiempo: después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
la depresión y la ansiedad se midieron utilizando la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
La calidad de vida se midió utilizando Quality of Life-Alzheimer Disease (QoL-AD)
después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
Cambio en los síntomas neuropsiquiátricos
Periodo de tiempo: después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
Los síntomas neuropsiquiátricos se midieron utilizando el Cuestionario de Inventario Neuropsiquiátrico (NPI)
después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
Cambio en la carga del cuidador
Periodo de tiempo: después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
La sobrecarga del cuidador se midió utilizando la escala de sobrecarga del cuidador de Zarit
después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
Cambio en la autoestima del paciente.
Periodo de tiempo: después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
La autoestima se midió utilizando la escala de autoestima de Rosenberg
después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
Cambio en la percepción del apoyo social del paciente y del cuidador
Periodo de tiempo: después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
La percepción de apoyo social se midió mediante el Cuestionario de Apoyo Social Funcional de Duke-UNC
después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
Cambio en la neuroplasticidad
Periodo de tiempo: después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses
la neuroplasticidad se midió utilizando los niveles séricos del factor neutrófico derivado del cerebro (BDNF)
después de 16 sesiones de tratamiento y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Consorci Sanitari de Terrassa

Colaboradores

University of Barcelona
Fundació La Marató de TV3
Associació Vallès Amics de la Neurologia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Fundacio la MaratóTV3 20141510

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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