Narzędzie do treningu poznawczego oparte na rejestrowaniu życia w łagodnych zaburzeniach poznawczych (ReMemory-MCI) (ReMemory-MCI)
Tło: Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) jest czynnikiem ryzyka demencji i stanowi krytyczne okno możliwości interwencji i zmiany trajektorii pogorszenia funkcji poznawczych i funkcjonalnych. Pojawiające się technologie rejestrowania życia wykazały ogromny potencjał w zwiększaniu pamięci autobiograficznej.
Cel: Głównym celem niniejszego badania jest opracowanie programu treningu poznawczego (CT) dla MCI w oparciu o rejestrację życia przechwyconą przez kamerę do noszenia (WeC) rejestrującą określone epizody autobiograficzne w celu stymulacji tylnej części pamięci epizodycznej. Wyzwaniem jest stworzenie aplikacji do zarządzania tym dużym zbiorem obrazów, które mogą być łatwo wyszukiwane przez użytkowników jako zdarzenia w kontekście terapeutycznym jako multimodalna stymulacja poznawcza. Badacze przeprowadzą quasi-eksperymentalny projekt z nierównoważną grupą kontrolną, oceniając natychmiast skuteczność programu ponownego doświadczania rejestracji życia i 3-miesięczny okres obserwacji.
Metodologia: Projekt jest planem pretestu, posttestu i kontynuacji, w którym 30 dorosłych z MCI zostało sekwencyjnie przydzielonych do jednego z dwóch warunków: grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Wszyscy badani nosili Lifelogging WeC przez dwa tygodnie, a następnie wygenerowano kilka filmów z najistotniejszymi informacjami o każdym zdarzeniu. Osoby z Grupy Interwencyjnej będą uczestniczyć w 1-godzinnych indywidualnych sesjach treningowych 2 razy w tygodniu przez 14 8 tygodni. Głównymi miarami wyników będą miary poznawcze, funkcjonalne, emocjonalne i jakości życia, a także miary biochemiczne (BDNF).
Oczekiwane wyniki: Badacze spodziewają się, że wyniki dostarczą wstępnych dowodów na to, że programy TK z eksperymentami autobiograficznymi mogą pozytywnie wpływać na funkcjonowanie poznawcze i mogą stanowić skuteczną strategię poprawy pamięci i funkcjonalności u osób, które zaczęły doświadczać pogorszenia funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65-90 lat
- Spełnij kryteria definicji MCI (Petersen, 2004)
- Być poddawanym tomografii komputerowej przez co najmniej trzy miesiące w szpitalu dziennym przez trzy miesiące lub dłużej; c) mający skargę na pamięć, zwykle weryfikowaną przez informatora
- Posiadanie skargi na pamięć, zwykle weryfikowanej przez informatora
- Wydajność pamięci poniżej średniego wyniku dla odpowiedniej grupy wiekowej i edukacyjnej
- Normalne ogólne funkcjonowanie poznawcze określone na podstawie wyniku Mini-Mental State Examination (MMSE) > o = 24
- Posiadanie niezawodnego opiekuna, który może nadzorować codzienne czynności pacjenta
- Uzyskanie wyniku globalnej klinicznej skali oceny demencji na poziomie 0,5
- Wyrażona pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne, psychiatryczne lub niestabilne schorzenia
- Niepełnosprawność intelektualna (Przedchorobowy iloraz inteligencji (IQ) - Słownictwo - bez 85)
- Odpowiednie deficyty słuchu, wzroku, motoryczne lub językowe
- Mniej niż 4 lata nauki e) opanowanie języka katalońskiego lub hiszpańskiego po 15 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna interwencja
Szkolenie ReMemory-MCI
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w pamięci po otrzymaniu leczenia
Ramy czasowe: po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
Pamięć mierzono za pomocą Testu Pamięci Logicznej ze Skali Pamięci Wechslera, wersja IV (WMS-IV, wersja hiszpańska); zadanie z międzynarodową listą zakupów i zadanie uczenia się na jednej karcie ze skomputeryzowanej baterii neurokognitywnej Cogstate.
|
po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
|
Zmiana uwagi po otrzymaniu leczenia
Ramy czasowe: po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
Uwaga została zmierzona za pomocą Zadania Identyfikacji ze skomputeryzowanej baterii neurokognitywnej Cogstate i Forward Digit Span ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera, wydanie czwarte (WAIS-IV)
|
po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
|
Zmiana pamięci roboczej po otrzymaniu leczenia
Ramy czasowe: po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
Pamięć orkową mierzono za pomocą One Back Task ze skomputeryzowanej baterii neurokognitywnej Cogstate i Backward Digit Span z czwartej edycji Wechslera Skali Inteligencji Dorosłych (WAIS-IV).
|
po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
|
Zmiana funkcji wykonawczych, zmiana zestawu po otrzymaniu leczenia
Ramy czasowe: po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
Przesunięcie zestawu mierzono za pomocą testu śladów kolorów
|
po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
|
Zmiana funkcji wykonawczych, płynność słowna
Ramy czasowe: po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
erbal Fluencję mierzono za pomocą Testu Kontrolowanych Powiązań Wyrazów Ustnych, adaptacji języka hiszpańskiego oraz testu fluencji semantycznej z wykorzystaniem kategorii Zwierzęta
|
po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
|
Zmiana funkcji wykonawczych, zahamowanie po leczeniu
Ramy czasowe: po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
Hamowanie mierzono za pomocą Testu Pięciocyfrowego
|
po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
|
Zmiana szybkości przetwarzania po otrzymaniu leczenia
Ramy czasowe: po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
Szybkość przetwarzania mierzono za pomocą zadania wykrywania ze skomputeryzowanej baterii neurokognitywnej baterii Cogstate
|
po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana subiektywnych skarg na pamięć po otrzymaniu leczenia
Ramy czasowe: po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
subiektywne dolegliwości pamięciowe mierzono za pomocą testu Memory Faiuures of Everyday (MFE).
|
po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
|
Zmiana wydolności funkcjonalnej po otrzymaniu leczenia
Ramy czasowe: po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
Zdolność funkcjonalną mierzono za pomocą kwestionariusza oceny funkcjonalnej (FAQ) i oceny umiejętności opartej na wynikach UCSD (UPSA).
|
po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
|
Zmiana depresji i lęku po otrzymaniu leczenia
Ramy czasowe: po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
depresję i niepokój mierzono za pomocą Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
Jakość życia mierzono za pomocą jakości życia w chorobie Alzheimera (QoL-AD)
|
po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
|
Zmiana objawów neuropsychiatrycznych
Ramy czasowe: po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
Objawy neuropsychiatryczne mierzono za pomocą Kwestionariusza Inwentaryzacji Neuropsychiatrycznej (NPI)
|
po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
|
Zmiana obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
Obciążenie opiekuna mierzono za pomocą Skali Obciążenia Opiekuna Zarit
|
po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
|
Zmiana samooceny pacjenta
Ramy czasowe: po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
Samoocenę mierzono za pomocą Skali Samooceny Rosenberga
|
po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
|
Zmiana postrzegania wsparcia społecznego przez pacjenta i opiekuna
Ramy czasowe: po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
Postrzeganie wsparcia społecznego mierzono za pomocą Kwestionariusza Funkcjonalnego Wsparcia Społecznego Duke-UNC
|
po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
|
Zmiana neuroplastyczności
Ramy czasowe: po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
neuroplastyczność mierzono za pomocą poziomów w surowicy czynnika neutroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF).
|
po 16 sesjach leczenia i 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fundacio la MaratóTV3 20141510
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .