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Uno strumento di formazione cognitiva basato sulla registrazione della vita nel lieve deterioramento cognitivo (ReMemory-MCI) (ReMemory-MCI)

9 gennaio 2019 aggiornato da: Maite Garolera, Consorci Sanitari de Terrassa

Contesto: Il lieve deterioramento cognitivo (MCI) è un fattore di rischio per la demenza e rappresenta una finestra critica di opportunità per intervenire e alterare la traiettoria del declino sia cognitivo che funzionale. Le emergenti tecnologie di registrazione della vita hanno mostrato un enorme potenziale per aumentare la memoria autobiografica.

Obiettivo: L'obiettivo principale del presente studio è sviluppare un programma di training cognitivo (CT) per MCI basato sulla registrazione della vita catturata da una telecamera indossabile (WeC) che registra episodi autobiografici specifici per stimolare la memoria episodica posteriore. La sfida è creare un'applicazione per gestire questa vasta raccolta di immagini, che possono essere facilmente recuperate come eventi dagli utenti in un contesto terapeutico come stimolazione cognitiva multimodale. Gli investigatori condurranno un disegno quasi sperimentale con un gruppo di controllo non equivalente, valutando l'efficacia del programma di ri-esperienza di registrazione della vita immediatamente e un periodo di follow-up di 3 mesi.

Metodologia: il disegno è un disegno pre-test, post-test e follow-up, in cui 30 adulti con MCI sono stati assegnati in sequenza a una delle due condizioni: intervento o gruppo di controllo. Tutti i soggetti hanno indossato un WeC lifelogging per due settimane, e successivamente sono stati generati diversi video con le informazioni più rilevanti di ciascun evento. I soggetti del gruppo di intervento parteciperanno a sessioni di formazione individuale di 1 ora 2 volte a settimana per 14 8 settimane. Le principali misure degli esiti saranno misure cognitive, funzionali, emotive e della qualità della vita, nonché misure biochimiche (BDNF).

Risultati attesi: i ricercatori si aspettano che i risultati forniscano prove preliminari che i programmi di sperimentazione autobiografica CT possono avere un impatto positivo sul funzionamento cognitivo e possono rappresentare una strategia efficace per migliorare la memoria e la funzionalità in coloro che hanno iniziato a sperimentare il declino cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 90 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65-90 anni
  • Soddisfare i criteri di definizione per MCI (Petersen, 2004)
  • Ricevere TC da almeno tre mesi in Day Hospital per tre mesi o più; c) avere disturbi della memoria, di solito verificati da un informatore
  • Avere reclamo di memoria, di solito verificato da un informatore
  • Prestazioni di memoria al di sotto del punteggio medio per il gruppo di età e istruzione corrispondente
  • Avere un funzionamento cognitivo generale normale come determinato da un punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) > o = 24
  • Avere un caregiver affidabile che possa supervisionare le attività quotidiane del paziente
  • Avere un punteggio della scala di valutazione della demenza clinica globale di 0,5
  • Consenso informato scritto concesso accettando di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Disturbi medici neurologici, psichiatrici o instabili
  • Deficit intellettivo (quoziente intellettivo premorboso (QI) -Vocabolario- meno 85)
  • Deficit rilevanti dell'udito, della vista, motori o del linguaggio
  • Meno di 4 anni di istruzione e) acquisizione della lingua catalana o spagnola dopo i 15 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento sperimentale
Formazione ReMemory-MCI
Comportamentale: Formazione ReMemory-MCI
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento di controllo
Comportamentale: Intervento di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella memoria dopo aver ricevuto il trattamento
Lasso di tempo: dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
La memoria è stata misurata utilizzando il Logical Memory Test della Wechsler Memory Scale, versione IV (WMS-IV, versione spagnola); l'International Shopping List Task e l'One Card Learning Task dalla batteria neurocognitiva computerizzata Cogstate.
dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
Cambiamento di attenzione dopo aver ricevuto il trattamento
Lasso di tempo: dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
L'attenzione è stata misurata utilizzando il compito di identificazione della batteria neurocognitiva computerizzata Cogstate e il Forward Digit Span della Wechsler Adult Intelligence Scale, quarta edizione (WAIS-IV)
dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
Cambiamento nella memoria di lavoro dopo aver ricevuto il trattamento
Lasso di tempo: dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
La memoria di lavoro è stata misurata utilizzando One Back Task della batteria neurocognitiva computerizzata Cogstate e Backward Digit Span della Wechsler Adult Intelligence Scale, quarta edizione (WAIS-IV).
dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
Modifica della funzione esecutiva, cambio di serie dopo aver ricevuto il trattamento
Lasso di tempo: dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
Il cambio di set è stato misurato utilizzando il Colours Trails Test
dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
Cambiamento nella funzione esecutiva, fluidità verbale
Lasso di tempo: dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
La fluidità erbale è stata misurata utilizzando il test di associazione di parole orali controllate, l'adattamento spagnolo e il test di fluidità semantica utilizzando la categoria Animali
dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
Cambiamento nella funzione esecutiva, inibizione dopo aver ricevuto il trattamento
Lasso di tempo: dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
L'inibizione è stata misurata utilizzando il Five Digit Test
dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
Modifica della velocità di elaborazione dopo aver ricevuto il trattamento
Lasso di tempo: dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
La velocità di elaborazione è stata misurata utilizzando il compito di rilevamento dalla batteria neurocognitiva computerizzata Cogstate
dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei disturbi della memoria soggettiva dopo aver ricevuto il trattamento
Lasso di tempo: dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
i disturbi della memoria soggettiva sono stati misurati utilizzando il test MFE (Memory Faiures of EveryDay).
dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
Modifica della capacità funzionale dopo aver ricevuto il trattamento
Lasso di tempo: dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
La capacità funzionale è stata misurata utilizzando il questionario di valutazione funzionale (FAQ) e l'UCSD Performance-Based Skills Assessment (UPSA).
dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
Cambiamento nella depressione e nell'ansia dopo aver ricevuto il trattamento
Lasso di tempo: dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
la depressione e l'ansia sono state misurate utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
La qualità della vita è stata misurata utilizzando la qualità della vita-Malattia di Alzheimer (QoL-AD)
dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
Alterazione dei sintomi neuropsichiatrici
Lasso di tempo: dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
I sintomi neuropsichiatrici sono stati misurati utilizzando il Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI)
dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
Modifica dell'onere del caregiver
Lasso di tempo: dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
Il Caregiver Burden è stato misurato utilizzando la Zarit Caregiver Burden Scale
dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
Alterazione dell'autostima del paziente
Lasso di tempo: dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
L'autostima è stata misurata utilizzando la scala di autostima di Rosenberg
dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
Cambiamento nella percezione del sostegno sociale da parte del paziente e del caregiver
Lasso di tempo: dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
La percezione del supporto sociale è stata misurata utilizzando il questionario sul supporto sociale funzionale Duke-UNC
dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
Alterazione della neuroplasticità
Lasso di tempo: dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi
neuroplasticità è stata misurata utilizzando i livelli sierici di fattore neutrofico derivato dal cervello (BDNF).
dopo 16 sedute di trattamento e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Collaboratori

University of Barcelona
Fundació La Marató de TV3
Associació Vallès Amics de la Neurologia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2015

Primo Inserito (STIMA)

30 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fundacio la MaratóTV3 20141510

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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